Набор реагентов для определения гамма глутамилтрансфераза. Набор должен быть для количественного определения активности гамма-глутамилтрансферазы в сыворотке и плазме.


ЗАПРОС КОММЕРЧЕСКОГО ПРЕДЛОЖЕНИЯ
Просим направить в адрес ФГБУ «НМИЦ онкологии им. Н.Н. Петрова» Минздрава России коммерческое предложение на поставку товара, реализуемого вашей организацией. Технические требования к необходимому учреждению товару изложены в приложении к настоящему запросу.
При подготовке коммерческого предложения просим учесть обязательные требования ФГБУ «НМИЦ онкологии им. Н.Н. Петрова» Минздрава России к условиям поставки, изложенные в нижеприведённой таблице.
Наименование товара Поставка реагентов, реактивов и расходных материалов для отделения лабораторной диагностики
Место поставки 197758, Санкт-Петербург, пос. Песочный, ул. Ленинградская, дом 68
Структура цены (расходы, включенные в цену товара) стоимость товара;
стоимость упаковки товара;
стоимость нанесения маркировки на упаковку товара;
стоимость транспортировки товара от склада поставщика до склада покупателя, включающая в себя все сопутствующие расходы;
расходы поставщика на уплату таможенных сборов, налоговых и иных обязательных платежей, обязанность по внесению которых установлена российским законодательством;
все иные прямые и косвенные накладные расходы поставщика, связанные с поставкой товара и необходимые для надлежащего выполнения обязательств.
Максимальное количество партий товара 10 (десять)
Максимальный срок поставки товара (одной партии товара) В течение 5(пяти) рабочих дней с момента поступления заявки от Заказчика
Минимальные требования к сроку гарантии качества товара (сроку годности товара) Остаточный срок годности товара на момент поставки должен составлять не менее 70%.Планируемый срок поставки С момента подписания контракта до июля 2018 года
ПРИЛОЖЕНИЕ: Технические требования к товару на 36 листах.
Приложение
к запросу коммерческого предложения от ________________ № _______________
ТЕХНИЧЕСКИЕ ТРЕБОВАНИЯ К ТОВАРУ
№ п/п Наименование товара Технические характеристики Код ОКПД 2 Ед. изм. Кол-во
1 Набор реагентов для определения АланинаминотрансферазыРеагент жолжен быть для количественного определения активности аланинаминотрансферазы в сыворотке и плазме крови человека. Метод: кинетический, УФ, рекомендованный IFCC. В состав набора должно входить: - R1 Буфер/энзим: Трис-буфер -100 ммоль/л, pH 7.5, L-аланин - 0,5моль/л, ЛД 2 Ед/мл;- R2 Коэнзим/α-оксоглутарат: α-оксоглутарат - 15 ммоль/л, НАДН - 0.18 ммоль/л; Стабильность: жидкие, готовые R1 и R2 должны быть стабильны в течение срока, указанного на этикетке при температуре от не выше +2°С до не ниже +8°С;Фасовка - упаковка не менее: R1 6 x 51 мл, R2 6 x 14 мл. 20.59.52.199 упак2
2 Набор реагентов для определения Аспартатаминотрансферазы (АСТ). Реагент должен быть для количественного определения активности аспартатаминотрансферазы в сыворотке и плазме крови человека. Метод: кинетический, УФ, рекомендованный IFCC Состав: R1. Фермент (Трис-буфер-80 ммоль/л, pH 7.5, L аспартат - 240 ммоль/л, MDH >1.5 Е/мл, LD ≥2 Е/мл); R2. Оксоглутарат/Кофермент (а-оксоглутарат - 12 ммоль/л, NADH - 0.18 ммоль/л). Линейность до концентраций 657 Ед/л. Стабильность: Готовые жидкие R1 и R2 должны быть стабильны в течение срока, указанного на этикетке при температуре от не выше +2°С до не ниже +8°С. Фасовка: R1 6х51 мл; R2 6х14 мл. 20.59.52.199 упак2
3 Набор реагентов для определения амилазы Набор должен быть для количественного определения активности амилазы в сыворотке, плазме и моче человека. Метод: кинетический, колориметрический . Линейность до концентрации 1245Ед/л. Чувствительность - не хуже10,9 Ед/л.В состав набора должно входить: - R1. Неpes буфер - 52,5 ммоль/л, рН 7.15, хлорид магния - 12,6 ммоль/л, хлорид натрия - 87 ммоль/л, α-глюкозидаза - 4 Eд/мл; - R2. Этилиден-G7pNP - 22 ммоль/л; Стабильность: жидкие готовые R1 и R2 должны быть стабильны в течение срока, указанного на этикетке при температуре от не выше +2°С до не ниже +8°С; Фасовка - упаковка не менее: R1. 4 х 16 мл. R2. 4 х 5 мл. 20.59.52.199 упак3
4 Набор реагентов для определения гамма глутамилтрансферазаНабор должен быть для количественного определения активности гамма-глутамилтрансферазы в сыворотке и плазме. Метод: Колориметрический. Состав:R1 Буфер (Глицилглицин 150 ммоль/л, рН 7.7) R2 Субстрат (L-y-глутамил-3-карбокси-4-нитроанилид 6.0 ммоль/л) Стабильность: Вскрытый R1 и R2 должен быть cтабилен на борту анализатора не менее 28 дней. Фасовка: R1 не менее 6x17,5 мл, R2 не менее 6x3,5 мл. 20.59.52.199 упак1
5 Аланинаминотрансфераза (АЛТ) Реагент должен быть предназначен для определения Аланинаминотрансфераза (АЛТ) колориметрическим методом в сыворотке и плазме крови человека. Должен быть рассчитан не менее, чем на 3621 определений. Совместимость с системой ARCHITECT, имеющейся у Заказчика. 20.59.52.199 упак5
6 Амилаза Реагент должен быть предназначен для определения амилазы колориметрическим методом в сыворотке и плазме крови человека. Должен быть рассчитан не менее, чем на 500 определений. Совместимость с системой ARCHITECT, имеющейся у Заказчика. 20.59.52.199 упак6
7 Аспартатаминотрансфераза (АСТ) Набор для определения активности GOT(АСТ) в сыворотке и плазме крови. Должен быть рассчитан не менее, чем на 3621 определений. Совместимость с системой ARCHITECT, имеющейся у Заказчика. 20.59.52.199 упак6
8 Лактатдегидрогеназа (ЛДГ) Реагент должен быть предназначен для определения Лактатдегидрогеназа (ЛДГ) колориметрическим методом в сыворотке и плазме крови человека. Должен быть рассчитан не менее, чем на 1300 определений. Совместимость с системой ARCHITECT, имеющейся у Заказчика. 20.59.52.199 упак4
9 Липаза Реагент должен быть предназначен для определения липазы колориметрическим методом в сыворотке и плазме крови человека. Должен быть рассчитан не менее, чем на 778 определений. Совместимость с системой ARCHITECT, имеющейся у Заказчика. 20.59.52.199 упак1
10 Панкреатическая амилаза реагент Панкреатическая амилаза реагент. Набор реагентов должен быть предназначен для ферментного колориметрического определения панкреатической амилазы в сыворотке и плазме крови. Должен быть рассчитан не менее, чем на 296 определений. Совместимость с системой ARCHITECT, имеющейся у Заказчика. 20.59.52.199 упак1
11 Гематологический контроль, уровень высокий Гематологический контроль (контрольная кровь) должен быть предназначен для выполнения процедуры контроля качества исследований на гематологическом анализаторе MEK, имеющимся у заказчика. Cтабильность в закрытом флаконе не менее 105 дней, стабильность открытого флакона не менее 14 дней Уровень: патологически высокий, объемом не менее 2 мл. 20.59.52.199 упак4
12 Гематологический контроль, уровень низкий Гематологический контроль (контрольная кровь) должен быть предназначен для выполнения процедуры контроля качества исследований на гематологическом анализаторе MEK, имеющимся у заказчика. Cтабильность в закрытом флаконе не менее 105 дней, стабильность открытого флакона не менее 14 дней Уровень: патологически низкий, объемом не менее 2 мл. 20.59.52.199 упак4
13 Гематологический контроль, уровень нормальный Гематологический контроль (контрольная кровь) должен быть предназначен для выполнения процедуры контроля качества исследований на гематологическом анализаторе MEK, имеющимся у заказчика. Cтабильность в закрытом флаконе не менее 135 дней, стабильность открытого флакона не менее 21 дня Уровень: нормальный, объемом не менее 2 мл. 20.59.52.199 упак6
14 ДилюентРаствор изотонический, должен быть предназначен для разведения цельной крови и предназначенный для выполнения 3-diff и 5-diff анализа на анализаторе модели МЕК, имеющимся у Заказчика. В состав раствора должны входить: хлорид натрия не более 0,9 %, сульфат натрия не более 1,2 %, буфер не более 1,2 %, стабилизатор не более 0,3%. В упаковке должно быть не менее 20 л. 20.59.52.199 шт20
15 Очищающий реагент Раствор чистящий, хлорированный, должен быть предназначен для очистки гидравлической системы на анализаторе модели МЕК, имеющимся у Заказчика. В состав раствора должны входить: гипохлорит натрия не менее 14,9 %, гидроксид натрия не менее 1,0 %, детергент не менее 1,0 %. В упаковке должно быть не менее 5 л. 20.59.52.199 упак15
16 Лизирующий раствор Раствор лизирующий 3-diff, должен быть предназначен для лизирования разведенной крови на анализаторе модели МЕК, имеющимся у Заказчика. В состав раствора должны входить: цианид калия не более 0,05 %, детергент не более 5,3 %, четвертичная соль аммония не менее 5,0 %. В упаковке должно быть не менее 5 л. 20.59.52.199 упак10
17 Промывающий раствор Раствор промывающий, должен быть предназначен для проведения промывки гидравлической системы на анализаторе модели МЕК, имеющимся у Заказчика. В состав раствора должны входить: Хлорид натрия не более 0,9 %, буфер не более 0,3 %,детергент не более 1,0 %, стабилизатор не более 0,3 %, краситель не более 0,0001 %. В упаковке должно быть не менее 5 л. 20.59.52.199 упак10
18 Лизирующий реагент Раствор лизирующий, должен быть упакован в пластиковую емкость помещенную в коробку, горловина канистры должна быть адаптированна к системе забора анализатора. Наличие цветовой маркировки подключаемого канала анализатора, совместимый с гематологическим анализатором МЕК, имеющимся у Заказчика. В упаковке должно быть не менее 1 литра. 20.59.52.199 упак5
19 Гематологический контроль, высокие значения Контрольный материал предназначен для внутрилабораторного и внешнего контроля качества и оценки воспроизводимости гематологического анализатора Sysmex 2000, установленного у Заказчика. Аттестован по не менее чем 22 параметрам, включая пять суб-популяций лейкоцитов.Стабильность в закрытом флаконе не менее 75 дней.Стабильность открытого флакона не менее 15 дней. Диапазон: высокие значения, Флакон-пробирка - не менее 3 мл. 20.59.52.199 упак3
20 Гематологический контроль, низкие значения Контрольный материал предназначен для внутрилабораторного и внешнего контроля качества и оценки воспроизводимости гематологического анализатора Sysmex 2000, установленного у Заказчика. Аттестован по не менее чем 22 параметрам, включая пять суб-популяций лейкоцитов.Стабильность в закрытом флаконе не менее 75 дней.Стабильность открытого флакона не менее 15 дней. Диапазон: низкие значения, Флакон-пробирка - не менее 3 мл. 20.59.52.199 упак3
21 Гематологический контроль, нормальные значения Контрольный материал предназначен для внутрилабораторного и внешнего контроля качества и оценки воспроизводимости гематологического анализатора Sysmex 2000, установленного у Заказчика. Аттестован по не менее чем 22 параметрам, включая пять суб-популяций лейкоцитов.Стабильность в закрытом флаконе не менее 75 дней.Стабильность открытого флакона не менее 15 дней. Диапазон: нормальные значения, Флакон-пробирка - не менее 3 мл. 20.59.52.199 упак6
22 ДепротеинизаторДепроитенизатор для удаления остатков клеток, белков крови илизирующих реагентов из гидравлической системы, роторного клапана образцов, трубок, аспирирующих цельную кровь и проточной камеры измерения гемоглобина для гематологического анализатора Sysmex 2000 установленного у ЗаказчикаСостав: Гипохлорит натрия, концентрация активного хлора – 5%.Стабильность вскрытого реагента: не менее 60 дней при +15 - +30°C.Фасовка: не менее 1 флакона объемом не менее 50 мл 20.59.52.199 шт10
23 ДилюентРазбавитель для использования в автоматизировом гематологическом анализаторе Sysmex 2000 установленного у Заказчика. Предназначен для абсолютного подсчета WBC, RBC и PLT прямым методом. При добавлении специального лизирующего реагента его можно использовать для определения концентрации гемоглобина. Активные ингредиенты: Натрия хлорид - 0,64%, Борная кислота - 0,10%, Натрия тетраборат - 0,02%, EDTA-2K - 0,02% . Стабильность вскрытого реагента: не менее 60 дней при температуре от +5 С до +30°C. Фасовка: не менее 1 флакона объемом не менее 20 л. 20.59.52.199 шт20
24 Лизирующий реагент Лизирующий реагент для выделения из анализируемого образца лейкоцитов. Прозрачный раствор, состоящий из неионного сурфактанта и органической четвертичной аммониевой соли. Принцип действия: деструкция эритроцитов и тромбоцитов путем пенетрации мембраны. Тип образца: венозная и капиллярная кровь.Состав:Неионный сурфактант - 0.18%;Органическая четвертичная аммониевая соль - 0.08%.Стабильность вскрытого реагента (при подключении к инстурменту): не менее 60 дней при +2 +35°C. Фасовка: не менее 1 флакона объемом не менее 5 л. 20.59.52.199 шт4
25 Лизирующий реагент Реагент для окрашивания лейкоцитов в разбавленных и лизированных образцах крови. Он служит для дифференциального подсчета 5 DIFF (Lymph, Mono, Eo, Neut + Baso), и предназначен для гематологического анализатора Sysmex, имеющегося у заказчикаТип образца: венозная и капиллярная кровь.Состав:Полиметиновый краситель - 0.002%;Метанол - 3.00% (CH3OH);Этилен гликоль - 96.90% (C2H6O2).Стабильность вскрытого реагента: не менее 60 дней при температуре от +2 С до +35°C.Фасовка: не менее 3 флаконов объемом не менее 42 мл. 20.59.52.199 шт4
26 Лизирующий реагент Лизирующий реагент для выделения базофилов из образцов крови.Принцип метода: деструкция эритроцитов, тромбоцитов и лейкоцитов путем пенетрации мембраны и предназначен для гематологического анализатора Sysmex, имеющегося у заказчикаТип образца: венозная и капиллярная кровь.Состав:Неионный сурфактант (0,4-0,65%);Органическая четвертичная соль аммония (R4NX) -0,1%;2-феноксетанол -0.5%.Стабильность вскрытого реагента (при подключении к инстурменту): не менее 60 дней при +5 -+30°C.Фасовка: не менее 1 флакона объемом не менее 5 л. 20.59.52.199 шт4
27 Лизирующий реагент Лизирующий реагент не содержащий цианидов для определения концентрациигемоглобина на автоматических гематологических анализаторах Sysmex, имеющегося у заказчика. Принцип метода: лаурил сульфат натрия лизирует мембрану эритроцитов, освобождая гемоглобин, и последовательно соединяется с свободным гемоглобином с образованием стабильного гемохрома. Концентрация гемоглобина измеряется колориметрически. Тип образца: венозная и капиллярная кровь. Состав: Лаурил сульфат натрия – 1.7 г/л. Стабильность вскрытого реагента (при подключении к прибору): не менее 60 дней при +2 -+30°C. Фасовка: не менее 1 флакона объемом не менее 5 л. 20.59.52.199 шт2
28 Флуоресцентный краситель Набор реагентов, состоящий из буфера-разбавителя – дилюента и флуоресцентного красителя. Дилюент используется для разведения образца в процессе одновременного окрашивания ретикулоцитов полиметиновым красителем для анализа их концентрации в крови с помощью гематологического анализатора Sysmex 2000 установленного у Заказчика. Реагент должен соответствовать рекомендациям завода-производителя гематологических анализаторов Sysmex, что исключает перекалибровку прибора после установки нового лота реагента. Упаковка состоит из пластиковой бутылки дилюента – не более 1л и фольгированного пакетика красителя не более 12 мл. 20.59.52.199 шт5
29 Универсальный дилюентУниверсальный дилюен Реагент для анализа количества и размеров эритроцитов и тромбоцитов с применением метода гидродинамической фокусировки: детектирование при постоянном токе. .Предназначен для гематологического анализатора Sysmex, имеющегося у заказчика. Фасовка: флакон не менее 20 л. 20.59.52.199 шт40
30 Универсальный дилюентУниверсальный дилюен.Реагент используется для анализа ретикулоцитов или тромбоцитов, в обоих случаях с применением метода проточной цитометрии с использованием полупроводникового лазера.. Предназначен для гематологического анализатора Sysmex, имеющегося у заказчика. Фасовка: не менее 2 фл. по не менее 1,5 л. 20.59.52.199 шт2
31 Лизирующий реагент Лизирующий реагент для гематологического анализатора Sysmex 2000 установленного у Заказчика. Путем лизирования эритроцитов и дифференцировки лейкоцитов, базофилов и нормобластов осуществляется подсчет лейкоцитов, подсчет базофилов, определение относительного количества базофилов, подсчет нормобластов и определение относительного количества нормобластов.Упаковка: не менее 2 фл. по не менее 4 л. 20.59.52.199 шт4
32 Лизирующий реагент Лизирующий реагент для гематологического анализатора Sysmex 2000 установленного у Заказчика Предназначен для определения абсолютного и относительного количества нейтрофилов, лимфоцитов, моноцитов и эозинофилов.Упаковка: не менее 2 фл. по не менее 4 л. 20.59.52.199 шт4
33 Флуоресцентный краситель Флуоресцентный краситель.для гематологического анализатора Sysmex 2000 установленного у Заказчика. Предначен для окрашивания ядросодержащих клеток в разбавленных и лизированных образцах крови при подсчете числа лейкоцитов, числа ядросодержащих эритроцитов и числа базофилов.Компоненты: Полиметин 0,005% , Этиленгликоль 99,9%Фасовка: не менее 2 фл. по не менее 82 мл. 20.59.52.199 шт4
34 Флуоресцентный краситель Флуоресцентный краситель.для гематологического анализатора Sysmex 2000 установленного у Заказчика. Предназначен для окрашивания лейкоцитов в разбавленных образцах крови при дифференциальном подсчете лейкоцитов по 4 популяциям. Компоненты: Полиметин 0,002% , Метанол 3,0% ,Этиленгликоль 96,9%Фасовка: не менее 2 фл. по не менее 42 мл. 20.59.52.199 шт8
35 Флуоресцентный краситель Флуоресцентный краситель.для гематологического анализатора Sysmex 2000 установленного у Заказчика. Предназначен для окрашивания ретикулоцитов в разбавленных образцах крови при подсчете числа и процентного содержания ретикулоцитов и подсчете числа тромбоцитов.Компоненты: Полиметин 0,03% , Метанол 7,9% , Этиленгликоль 92,0%Упаковка: не менее 2 фл. по не менее 12 мл. 20.59.52.199 шт4
36 Набор реагентов для выявления ДНК вируса герпеса человека 6 типа Набор реагентов должен быть предназначен для выявления ДНК вируса герпеса человека 6 типа методом ПЦР в режиме реального времени. Количество исследуемых образцов не менее 48, включая контрольные. Готовая реакционная смесь (лиофильно высушенная) 48-луночный планшет. Добавление в готовую сухую ПЦР - смесь не менее 50 мкл выделенного нуклеотидного материала. 21.10.60.196 набор 15
37 Набор реагентов для выявления ДНК микобактерий туберкулёзного комплекса Набор реагентов должен быть предназначен для выявления ДНК микобактерий туберкулёзного комплекса (Mycobacterium tuberculosis complex), который включает в себя виды микобактерий, вызывающих туберкулёз у человека (M. tuberculosis, M. bovis, M. bovis BCG, M. microti, M. africanum), выделенных из клинических образцов, методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией продуктов ПЦР в режиме реального времени.Набор должен быть рассчитан на проведение анализа не менее 48 образцов, включая контрольные. Должен обеспечивать возможность проведения не менее 8 независимых процедур выделения по 6 образцов в каждой, включая контроли.В состав набора должен входить комплект реагентов для обработки клинических проб и выделения ДНК, внутренний контрольный образец (лиофилизированный концентрат). Готовая реакционная смесь (лиофильно высушенная). Добавление в готовую сухую ПЦР – смесь не менее 50 мкл выделенного нуклеотидного материала. 21.10.60.196 набор 1
38 Набор реагентов для дифференциального выявления и количественного определения ДНК вируса папилломы человека (ВПЧ) Набор реагентов должен быть предназначен для дифференциального выявления и количественного определения ДНК вируса папилломы человека (ВПЧ) 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58 и 59 типов высокого канцерогенного риска методом ПЦР в режиме реального времени. Количество исследуемых образцов не менее 96, включая контрольные. Готовая реакционная смесь (лиофильно высушенная) не менее 5 планшетов по 96 пробирок. Количество исследуемых инфекций в одной реакции не более 3х. Добавление в готовую сухую ПЦР - смесь не менее 50 мкл выделенного нуклеотидного материала. 21.10.60.196 набор 1
39 Набор реагентов для дифференциального выявления в одной пробе ДНК вируса гепатита B (ВГВ), РНК вируса гепатита С (ВГС) и РНК вирусов иммунодефицита человека 1 и 2 типов Набор реагентов для выявления ДНК вируса герпеса человека 8, должен быть предназначен для выявления ДНК микроорганизмов в биологическом материале человека методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) в режиме реального времени. В состав набора должны входить: 1) Смесь для амплификации, запечатанная парафином не менее 96 пробирок (не менее 20 мкл каждая), 2) Раствор Taq- полимеразы не менее 2 пробирки (не менее 480 мкл каждая), 3) Минеральное масло не менее 2 пробирки (не менее 960 мкл каждая), 4) Положительный контрольный образец («К+») не менее 1 пробирки (не менее 150 мкл). Набор должен быть рассчитан на не менее 96 тестов. 21.10.60.196 набор 10
40 Набор реагентов для одновременного выделения ДНК ВГВ, РНК ВГС и РНК ВИЧ из сыворотки (плазмы) крови Набор реагентов должен быть предназначен для одновременного специфического выделения ДНК ВГВ, РНК ВГС и РНК ВИЧ из сыворотки (плазмы) крови. Количество исследуемых образцов не менее 48, включая контрольные. Принцип метода выделения ДНК/РНК: гибридизационная сорбция с помощью олигонуклеотидов и специально подготовленных магнитных частиц. Должно быть наличие активного магнитного сорбента с сорбированными молекулами целевой НК. Выделение из 1 мл сыворотки (плазмы) крови без этапа ультрацентрифугирования. ВКО должно входить в состав лиофилизированного активного сорбента. Возможность проведения не менее 3х независимых процедур выделения по 16 точек в каждой (включая контроли) Объем элюции не менее 200 мкл. Из одной пробирки с выделенными НК возможна постановка 3 реакций амплификации (для выявления ДНК ВГВ, РНК ВГС и РНК ВИЧ). Набор может быть использован как для автоматической, так и для ручной пробоподготовки. 21.10.60.196 набор 60
41 Набор реагентов для выявления ДНК вируса гепатита В Набор реагентов должен быть предназначен для выявления ДНК вируса гепатита В методом ПЦР в режиме реального времени. Количество исследуемых образцов не менее 48, включая контрольные. Чувствительность не менее 5 МЕ/мл (при выделении ДНК из 1 мл сыворотки крови, плазмы крови). Возможность проведения не менее 4-х независимых постановок (по 12 образцов каждая, включая 4 контроля). Лиофильно высушенные ПКО и ВКО. Контрольные образцы должны входить в состав набора. Комплект реагентов для выделения ДНК должен входить в состав набора. Должна существовать возможность концентрирования из 1 мл сыворотки или плазмы крови. Готовая реакционная смесь (лиофильно высушенная) не менее 48 пробирок по 0,2 мл. Добавление в готовую сухую ПЦР – смесь не менее 50 мкл выделенного нуклеотидного материала. 21.10.60.196 набор 1
42 Набор реагентов для выявления и количественного определения ДНК вируса простого герпеса 1 и 2 типов Набор реагентов должен быть предназначен для выявления и количественного определения ДНК вируса простого герпеса 1 и 2 типов методом ПЦР в режиме реального времени. Количество исследуемых образцов не менее 96, включая контрольные.Готовая реакционная смесь (лиофильно высушенная) 96-луночный планшет. Добавление в готовую сухую ПЦР - смесь не менее 50 мкл выделенного нуклеотидного материала. 21.10.60.196 набор 10
43 Набор реагентов для выявления и количественного определения ДНК вируса Эпштейна-Барр Набор реагентов должен быть предназначен для выявления и количественного определения ДНК вируса Эпштейна-Барр методом ПЦР в режиме реального времени. Количество исследуемых образцов не менее 96, включая контрольные.Готовая реакционная смесь (лиофильно высушенная) 96-луночный планшет. Добавление в готовую сухую ПЦР - смесь не менее 50 мкл выделенного нуклеотидного материала. Единый протокол амплификации для всех наборов для ПЦР диагностики. 21.10.60.196 набор 10
44 Набор реагентов для выявления и количественного определения ДНК цитомегаловируса Набор реагентов должен быть предназначен для выявления и количественного определения ДНК цитомегаловируса методом ПЦР в режиме реального времени. Количество исследуемых образцов не менее 96, включая контрольные. Готовая реакционная смесь (лиофильно высушенная) 96-луночный планшет. Добавление в готовую сухую ПЦР – смесь не менее 50 мкл выделенного нуклеотидного материала. 21.10.60.196 набор 10
45 Набор реагентов для выделения нуклеиновых кислот (ДНК или РНК) возбудителей инфекций из сыворотки (плазмы) крови, биоптатов, ликвора, соскобов эпителиальных клеток Набор должен быть предназначен для выделения нуклеиновых кислот (ДНК или РНК) возбудителей инфекций из сыворотки (плазмы) крови, биоптатов, ликвора, соскобов эпителиальных клеток. Количество исследуемых образцов – не менее 48, включая контрольные. Принцип метода выделения ДНК/РНК: осаждение на магнитные частицы. Лиофилизированный ВКО. Возможность проведения не менее 8ми независимых процедур выделения по 6 точек в каждой (включая контроли). 21.10.60.196 набор 5
46 Набор реагентов для выявления ДНК вируса ветряной оспы и опоясывающего лишая Набор реагентов должен быть предназначен для выявления ДНК вируса ветряной оспы и опоясывающего лишая (varicella-zoster virus) методом ПЦР в режиме реального времени. Количество исследуемых образцов не менее 48, включая контрольные.Готовая реакционная смесь (лиофильно высушенная) 48-луночный планшет. Добавление в готовую сухую ПЦР - смесь не менее 50 мкл выделенного нуклеотидного материала. 21.10.60.196 набор 10
47 Набор реагентов для одновременного выявления в одной пробе ДНК Набор реагентов должен быть предназначен для одновременного выявления в одной пробе ДНК Chlamydia trachomatis, Ureaplasma species, Mycoplasma hominis, Mycoplasma genitalium, Trichomonas vaginalis,Neisseria gonorrhoeae, Candida albicans, Gardnerella vaginalis, Цитомегаловируса, вируса простого герпеса 1 и 2 типов, вирусов папилломы человека 16 и 18 типов методом ПЦР в режиме реального времени. Количество исследуемых образцов не менее 96, включая контрольные. Готовая реакционная смесь (лиофильно высушенная)- 96-луночные планшеты – 6 штук. Количество исследуемых инфекций в одной реакции не более 3х. Добавление в готовую сухую ПЦР - смесь не менее 50 мкл выделенного нуклеотидного материала. 21.10.60.196 набор 2
48 Набор реагентов для выявления ДНК Mycoplasma pneumoniae Набор реагентов должен быть предназначен для выявления ДНК Mycoplasma pneumoniae методом ПЦР в режиме реального времени. Количество исследуемых образцов не менее 48, включая контрольные. Готовая реакционная смесь (лиофильно высушенная) 48-луночный планшет. Добавление в готовую сухую ПЦР - смесь не менее 50 мкл выделенного нуклеотидного материала. 21.10.60.196 набор 2
49 Набор реагентов для выявления (без определения генотипа) ДНК вирусов папилломы человека Набор реагентов должен быть предназначен для выявления (без определения генотипа) ДНК вирусов папилломы человека (ВПЧ) 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66 и 68 типов методом ПЦР в режиме реального времени.Количество исследуемых образцов не менее 96, включая контрольные.Готовая реакционная смесь (лиофильно высушенная) 96-луночный планшет.Добавление в готовую сухую ПЦР - смесь не менее 50 мкл выделенного нуклеотидного материала. Единый протокол амплификации для всех наборов для ПЦР диагностики.Температура и максимальный срок хранения: - не менее 12 месяцев при температуре 2 - 8°С.Возможность транспортирования при температуре до 25ºС - не менее 10 суток.Весь набор хранится при одной температуре, замораживание не допускается. 21.10.60.196 набор 1
50 Набор реагентов для выявления и количественного определения РНК вируса гепатита С Набор реагентов должен быть предназначен для выявления и количественного определения РНК вируса гепатита С методом ОТ-ПЦР в режиме реального времени. Количество исследуемых образцов не менее 48, включая контрольные. Возможность проведения не менее 4-х независимых постановок (по 12 образцов каждая, включая 4 контроля). Чувствительность: не хуже 15 МЕ/мл (при выделении ДНК из 1 мл сыворотки крови, плазмы крови); Лиофильно высушенные ПКО и ВКО. Контрольные образцы должны входить в состав набора. Комплект реагентов для выделения РНК должен входить в состав набора. Должна существовать возможность концентрирования из 1 мл сыворотки крови, плазмы крови. Готовая реакционная смесь (лиофильно высушенная) не менее 48 пробирок по 0,2 мл. Добавление в готовую сухую ОТ-ПЦР – смесь не менее 50 мкл выделенного нуклеотидного материала. Реакция обратной транскрипции и амплификация ДНК – в одной пробирке. 21.10.60.196 набор 1
51 Набор реагентов для дифференциального выявления в одной пробе ДНК вируса гепатита B (ВГВ), РНК вируса гепатита С (ВГС) и РНК вирусов иммунодефицита человека 1 и 2 типов Набор реагентов должен быть предназначен для дифференциального выявления в одной пробе ДНК вируса гепатита B (ВГВ), РНК вируса гепатита С (ВГС) и РНК вирусов иммунодефицита человека 1 и 2 типов (ВИЧ-1 и ВИЧ-2) методом ПЦР в режиме реального времени. Количество исследуемых образцов не менее 48, включая контрольные. Готовая реакционная смесь (лиофильно высушенная) не менее двух 48-луночных планшетов Добавление в готовую сухую ПЦР - смесь не менее 50 мкл выделенного нуклеотидного материала. 21.10.60.196 набор 60
52 Колумбийский кровяной агар (основа) Основа Колумбийского агара, должна быть предназначена для селективного выделения прихотливых грамположительных микроорганизмов и определения типа гемолиза, в упаковке должно быть не менее 500 гр20.59.52.140 кг 6
53 Агар Сабуро с хлорамфениколомАгар Сабуро с хлорамфениколом, питательная среда должна быть предназначена для изоляции, культивирования и хранения нитчатых и дрожжеподобных грибов. В упаковке должно быть не менее 1 кг. 20.59.52.140 кг 1
54 Агар УриселектСреда питательная должна быть предназначена для выделения и подсчета микроорганизмов из мочевого тракта. Форма среды - дегидратированный порошок. В состав среды должны входить: - богатая питательная основа, содержащая пептоны, необходимые для роста всех патогенов мочевыводящего тракта; - два хромогенных субстрата для обнаружения бактериальных ферментов β-галактозидаз и β-глюкуронидазы;- триптофан для обнаружения триптофаназной активности (продукция индола и триптофан дезаминазной активности (TDA). В упаковке должно быть не менее 500 г. 20.59.52.140 упак4
55 Среда Эндо Агар Эндо, среда питательная, дифференциально-диагностическая должна быть предназначена для выделения энтеробактерий из клинического материала. Порошок должен быть светло-розового цвета, рассыпчатый, однородный в герметичной упаковке. В упаковке должно быть не менее 1 кг. 20.59.52.140 кг 2
56 Бульон СабуроБульон Сабуро, среда питательная, должна быть предназначена для культивирования грибов, а также определения общего числа грибов в нестерильных лекарственных средствах и других объектах внешней среды. В составе среды должны быть следующие компоненты или их эквиваленты: пептон ферментативный, экстракт кормовых дрожжей, Д-глюкоза, калий сернокислый. Питательная среда должна обеспечивать рост тест-штамма Candida albicans в виде придонно-пристеночного осадка. В упаковке должно быть не менее 1 кг. 20.59.52.140 кг 2
57 Среда агар Мюллер-ХинтонАгар Мюллера-Хинтона, должен быть предназначен для определения чувствительности микроорганизмов к антибактериальным препаратам и культивирования нейссерий с финальным уровнем рН 7,3, сухой. Агар должен представлять собой гигроскопичный мелкодисперсный порошок светло-желтого цвета. В упаковке должно быть не менее 0,5 кг. 20.59.52.140 кг 0,5
58 Пептон ферментативный Пептон ферментативный бактериологический, должен быть в виде мелкого порошка, кремового цвета, растворимый в воде, прозрачный раствор. В упаковке должно быть не менее 0,5 кг. 20.59.52.140 кг 0,5
59 Питательная среда для выделения стафилококков сухая Cреда питательная, должна быть предназначена для выделения стафилококков из исследуемого материала, в состав среды должны входить: пептон сухой ферментативный, натрий хлористый, натрий фосфорнокислый двузамещенный, натрий углекислый, агар микробиологический, экстракт кормовых дрожжей. В упаковке должно быть не менее 1 кг. 20.59.52.140 кг 2
60 Сухой питательный бульон на основе мяса говяжьего для культивирования микроорганизмов Бульон питательный для культивирования микроорганизмов. должен быть предназначен для культивирования микроорганизмов на основе гидролизата говяжьего мяса ферментативного. Порошок должен быть мелкодисперсный, аморфный, гигроскопичный. Уромень pH должен быть 7,2. В упаковке должно быть не менее 1 кг. 20.59.52.140 кг 1
61 Агар Сабуро, сухой Среда питательная, должна быть предназначена для выращивания и подсчета общего числа дрожжевых и плесневых грибов при контроле микробной загрязненности нестерильных лекарственных средств. В упаковке должно быть не менее 1 кг. 20.59.52.140 кг 2

Приложенные файлы

  • docx 46984314
    Размер файла: 53 kB Загрузок: 0

Добавить комментарий