Abbott AxSYM ( производство Abbott Labs, США). 2.4. Microtech 648 ISO (Производство CORMAY). 2.5. Immulite 2000 (производство DPC, США), для трёх анализаторов.


ТЕХНИЧЕСКОЕ ЗАДАНИЕ
Предоставление услуг по информационно-технологической поддержки лабораторной информационной системы Labonline, OmniLab S.r.l., Италия» для нужд ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора
Наименование и обоснование объекта закупки
Наименование объекта закупки
Предоставление услуг по информационно-технологической поддержке лабораторной информационной системы Labonline, OmniLab S.r.l., Италия (далее – Услуга).
Обоснование объекта закупки
Распоряжение Директора ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии.
1.2.1 Потребность клинико-диагностической лаборатории ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии в обеспечении бесперебойной работы основной системы автоматизации.
1.2.2 Потребность в расширении области автоматизации лабораторных процессов в целях:
- Сокращения использования ручного труда;
- Увеличения производительности лаборатории;
- Сокращения количества возможных ошибок, при формировании результатов исследований;
- Повышения общего уровня технологичности лаборатории.
Описание объекта закупки
Исполнитель должен предоставить техническую поддержку пользователям Заказчика, работающих с системой Labonline, OmniLab S.r.l., Италия (конфигурация и функции поддерживаемой системы описаны далее в настоящем техническом задании), а так же настройку ПО, в объеме определенном в настоящем техническом задании.
Требования к режиму и видам технической поддержки
Техническая поддержка должна предоставляться в режиме 24 часа в сутки, семь дней в неделю (24Х7), включая выходные и праздничные дни.
Доступ к справочной службе должен быть организован в режиме онлайн через сайт. Заказчику должна быть предоставлена учетная запись (пользовательское имя и изменяемый пароль) для доступа к службе поддержки сайта.
На главной странице должна быть кнопка входа в службу поддержки, после нажатия на которую пользователь вводит предоставленное имя и пароль. Система автоматически получает информацию о месте установки и о продукте, которого касается запрос. Заказчик затем заполняет форму, описав проблему и степень ее серьезности. После отправки данных заказчик получает электронное письмо с номером заявки, которое информирует его о том, что заявка принята системой справочной службы. На сайте должна быть возможность просмотра истории заявок, заказчик может получить информацию о текущем состоянии любых своих открытых заявок.
Должна быть обеспечена возможность предоставления технической поддержки по телефону.
Исполнитель обязан предоставить номер телефона для обращений. По этому номеру в любое, указанное в режиме технической поддержки время должен ответить оператор и принять обращение по телефону, а затем в системе справочной службы должна открыться новая заявка (Заявку открывает Исполнитель). Каждый вопрос обозначается своим номером. К этому номеру Заказчик может обратиться при каких-либо дальнейших взаимодействиях между Заказчиком и справочной службой Исполнителя.
Должна быть обеспечена возможность предоставления технической поддержки по электронной почте.
Исполнитель обязан предоставить адрес электронной почты для обращений. По электронной почте можно передавать снимки экрана и файлы системного журнала. Оператор справочной службы исполнителя обрабатывает запросы переданные по электронной почте в кратчайшие сроки и в системе справочной службы открывается новая заявка. По электронной почте Исполнитель может также снабдить заказчика программным исправлением или обновлением, оказывая необходимую помощь для правильно установки.
Должна быть обеспечена возможность предоставления технической поддержки через удаленное соединение.
Исполнитель должен предоставлять поддержку посредством удаленного соединения с системой заказчика: RAS, VPN, и др. Исполнитель обязан исполнять требования российского законодательства по отношению к конфиденциальным (персональным) данным, если получит доступ к таким данным при оказании технической поддержки.
Должна быть обеспечена возможность формирования отчета о состоянии заявки.
По запросу Заказчика должен быть предоставлен отчет справочной службы с подробностями о вызовах поддержки за определенный месяц (например, отправленные вызовы, закрытые, в процессе работы и т.д.).
Должна быть обеспечена возможность обновлений программного обеспечения с исправлениями выявленных ошибок, и новыми функциями системы в соответствии с текущей версией производителя Omnillab (Италия).
Должна быть обеспечена возможность обновлений документации, отражающих изменения, включенные в выпущенное программное обеспечение. Возможность получить Документацию онлайн, через веб-сайт.
Требования к обработке заявки
При обращении Заказчика через одну из предоставляемых услуг, рассмотренных выше, обращению должен присваиваться номер заявки.
Заявка описывается различными элементами:
серьезность проблемы;
время реагирования;
дата заявления о проблеме и т.д.
Решение по исправлению ошибки в программном обеспечении зависит от серьезности неполадки. Приведенные ниже определения указывают на три категории ошибок:
Серьезность уровня 1 - Критическая (S1):
Программный продукт не работает без внесения исправлений, и проблема оказывает значительное влияние на доходы и деловые операции Заказчика
Серьезность уровня 2 – Крупная (S2):
Программный продукт работает достаточно хорошо для повседневной работы, но одна функция работает неправильно или ведет себя несоответствующим образом или иным образом, отличным от заявленного в пользовательской документации компании Omnilab.
Серьезность уровня 3 – Мелкая (S3):
Функциональность программного продукта не затронута проблемой или может осуществляться другими элементами программы.
Исправление ошибок в программе должно выполняться путем обновления программного обеспечения.
Таблица SEQ Таблица \* ARABIC 1.
Категории ошибок и сроки решения проблем
Серьезность Значение Время реакции на ошибку Время устранения ошибки \решения проблемы
Критическая (S1) Система не может работать Не более 1 часа Не более 4 часа
Крупная
(S2) Система остается работоспособной, но значительно нарушена Не более 2 часа Не более 6 часов
Мелкая
(S3) Система работоспособна, но имеется проблема, которая не влияет на краткосрочное использование данных Не более 1 дня В течение 1-го месяца
Правила оказания услуги
В процессе оказания услуги запрещено:
Передавать и распространять параметры доступа (учетные данные) контактных лиц Клиента, третьим лицам.
Осуществлять массовые рассылки электронных сообщений в целях рекламного и маркетингового характера без согласия адресатов (СПАМ).
Генерировать направленный избыточный трафик, ведущий к отказу другого оборудования, подключенного к сети Интернет.
Распространять информацию, запрещенную к распространению Федеральным законом от 27 июля 2006 года №149-ФЗ «Об информации, информационных технологиях и о защите информации», равно как и другими федеральными законами.
Типовые заявки
Примеры оформления заявки:
Заявка на устранение ошибки\инцидента\проблемы
Наименование запроса - образцы не сортируется преаналитической станцией
Серьёзность – критическая
Описание – сегодня в 10:00 преаналитическая станция OLA 2500 начала ставить образцы в штатив с ошибками. Количество образцов – около 50
Пример – образец 0000000000
Предпринимаемые действия – перезагрузка компьютера не помогла
Заявка на ввод новых услуг
Наименование запроса – ввод новых услуг, иммунохимия
Срочность – средняя
Описание – 01.01.2099 планируется ввод новых иммунохимических услуг. Услуги будут выполняться на анализаторе Architect i2000. Подробное ТЗ с описанием параметров услуги и требуемой автоматизацией прилагаю.
Заявка на изменение
Наименование заявки – перевод услуги на выполнение другим анализатором
Срочность – средняя
Описание – планируется перевод реагентов на услугу HCV с анализатора «1» на анализатор «2». Реагенты заканчиваются на следующей неделе. Правила автоматизации на новом анализаторе необходимо настроить идентично анализатору «1». ТЗ прилагаю. Свяжемся с вами за день до переключения.
Заявка на подготовку отчётов из системы
Наименование заявки – подготовка ежемесячных отчётов по тестам и образцам
Срочность – средняя
Описание – прошу первого числа каждого месяца выгружать отчёт по количеству выполненных тестов и образцов распределённых по группам анализаторов. Распределение анализаторов по группам прилагаю.
Требования к техническим характеристикам объекта закупки
Состав предоставляемых услуг по технической поддержке представлен в Таблице 2.
Таблица SEQ Таблица \* ARABIC 2.
Состав предоставляемых услуг по технической поддержке

п/п Вид предоставляемых услуг
1 Устранение инцидентов и решение проблем связанных с ПО Labonline из расчёта на 1 анализатор (24 часа в сутки, 7 дней в неделю)
2 Настройка рабочих потоков образцов в ПО Labonline
3 Настройка и изменение автоматических правил валидации, повторной отправки, дозаказа, блокировки, интерпретации и расчётных тестов в ПО Labonline
4 Ввод новых услуг и их автоматизация в ПО Labonline
5 Настройка внутреннего контроля качества в ПО Labonline
6 Подготовка статистических отчётов из системы (по имеющимся в ПО шаблонам)
7 Перенастройка тестов между анализаторами в ПО Labonline
8 Настройка отслеживания движений образцов в ПО Labonline
9 Настройка архивирования и хранения образцов в ПО Labonline
10 Подготовка шаблонов автоматических правил для обеспечения возможности самостоятельной автоматизации исследований в ПО Labonline
11 Консультирование по продукту
12 Доработка форм вывода отчётов из ПО Labonline и встроенного модуля Statistic manager
13 Настройка ТАТ сигналов исследований в ПО Labonline
14 Мониторинг производительности ПО Labonline
15 Разработка шаблонов печати бланков с результатами в ПО Labonline
В таблице 3 представлен весь возможный состав конфигурации Системы, необходимый к сопровождению.
Таблица SEQ Таблица \* ARABIC 3.
Конфигурация системы «Labonline», производителя: OmniLab S.r.l., Италия

п/п Наименование параметра
1 СУБД Продукта: СУБД Oracle
2 Управление лабораторным оборудованием, имеющимся у заказчика: Драйвера для следующих анализаторов
2.1 Architect ci8200 (производство Abbott Labs ,США) для трёх анализаторов
2.2 Architect i2000 (производство Abbott Labs, США) для четырёх анализторов
2.3 Abbott AxSYM ( производство Abbott Labs, США)
2.4 Microtech 648 ISO (Производство CORMAY)
2.5 Immulite 2000 (производство DPC, США), для трёх анализаторов
2.6 Cobas e411 (производство ROCHE, Швейцария) для двух анализаторов
2.7 Delfia Xpress (Производство Perkin Elmer, Финляндия) для двух анализаторов
2.8 Alegria (Производство Orgentec, Германия) для двух анализаторов
2.9 Olympus Laboratory Automation OLA 2500 (Производство Olympus, Германия) для двух сортировочных станций
2.10 Ruby (Производство CELL-DYN, США) для трёх анализаторов
2.11 StaRRsed III (Производство Mechatronics Instrument ) для двух анализаторов
2.12 ACL TOP (Производство Instrumentation laboratory, США) для двух анализаторов
2.13 ACL 9000 (Производство Instrumentation laboratory, США) для двух анализаторов
2.14 Test1 (Производство AliFax, Италия) для трёх анализаторов
2.15 CELL-DYN 3700 (производство Abbott Laboratories)
2.16 Elecsys 2010 System (Производство ROCHE, Швейцария)
2.17 UniCap 250 (Производство Phadia, Швеция) для двух анализаторов
2.18 ROLLER 20 PN (Производство AliFax, Италия)
2.19 Tecan Freedom Evolizer, (производство Tecan, Италия)
2.20 Autoview Innova (Производство Johnson&Johnson, США) для двух анализаторов
2.21 AVL 9180 (Производство Roche, Швейцария) для двух анализаторов
2.22 PersonalLab (Производство ADALTIS, Италия) для двух анализаторов
2.23 Anthos Zenyth -340st (Производство Anthos Labtec Instruments GmbH, Австрия)
2.24 NexGen (Производство Adaltis Italia S.p.A, Италия)
2.25 D-10 (Производство BioRad, США)
2.52 Анализатор автоматический коагулометрический CS 5100 с принадлежностями (производство Sysmex Corporation, Japan 2015 ГВ)
2.27 Анализатор коагулометрический CA, вариант исполнения CA-660, с принадлежностями (производство Sysmex Corporation, Япония 2015 ГВ)
2.28 Sysmex XS-500 i производство Sysmex, Япония
2.29 Sysmex XN 9000 производство Sysmex, Япония
2.30 Capillarys производство Sebia, Франция, для двух анализаторов
2.31 IQ 200, производство Iris, США, для двух анализаторов
2.32 AutionMax, производство ArkRay, Япония
2.33 AutoDelfia (Производство Perkin Elmer, Финляндия)
3 Обмен данными: Протоколы обмена данными с лабораторными информационными системами, работающими в Институте Эпидемиологии - HL7, ASTM
4
ПО рабочих мест
4.1 ПО рабочих мест для лаборантов – операторов и врачей, рабочих мест 42
4.2 ПО рабочих мест для руководителей, два рабочих места
4.3 Удаленный доступ к системе лаборанта-аудитора через интернет-канал
5 Поддерживаемые Функции Продукта
5.1 Автоматическая, полуавтоматическая ручная верификация результатов исследований, основанная на правилах, в том числе и на многоуровневых: на основе рефернсных значений теста, на основе заказанных тестов, на основе результата теста/тестов, на основе отличий значений результатов теста, на основе контрольных измерений, учета медицинских данных пациента, комплексные правила, и т.д. (30 типов правил)
5.2 Функция автоматического составления полученного результата пациента с предыдущем результатом по задаваемому критерию (функция «Delta-Check») в режиме реального времени по всем полученным результатам
5.3 Хранение демографических данных пациентов (без ограничений)
5.4 Расчет среднего результата дня для каждого анализа
5.5 Функция поиска образца на анализаторе и при хранении
5.6 Наблюдение за статусом состояния прибора с экрана рабочего места
5.7 Управление образцами по разведению, рефлексному или повторному тестированию в автоматическом и ручном режиме
5.8 Генерирование правил пользователями: добавление тестов, отмена тестов, расчетные тесты, управление приборами для выполнения дополнительных тестов и т.д.
5.9 Управление внутренним контролем качества по всем подключенным приборам, по правилам Вестгарда, графики Шеварт (Леви – Дженнингс), Едан- Плот, сравнение анализаторов (по результатам) и уровней, и различные статистические отчеты
5.10 Подключение к программам внешнего контроля качества по количественным тестам в режиме реального времени LAQC
5.11 Генерирование правил по работе с внутренним контролем качества (выключение анализаторов, тестов из технологической цепи и пр.)
5.12 Интеграция с LAQC (QC-Daily, QC-Expert): вспомогательное лабораторное программное обеспечение для внутреннего контроля качества в соответствии с правилами Вестгарда
5.13 Управление потоками образцов в зависимости от состояния приборов
5.14 Экспорт результатов исследований и контроля качества в различных форматах
5.15 Ручной ввод результатов исследований, ручная коррекция результатов с автоматическим отчетом руководителю лаборатории
5.16 Отчеты по движению образца
5.17 Балансировка загрузки анализаторов
5.18 Архивирование информации по лотам реагентов и полученным по ним результатам (без ограничений)
5.19 Получение и хранение графических результатов и скатерограмм
5.20 Управление графическими результатами (гематология, электрофорез и т.д.)
5.21 Создание в системе различных видов документации (описание стандартных методов работы лаборатории)
5.22 Выставление сигнального времени валидирования результатов
5.22 Управление образцами, находящимися на хранении
5.23 Ведение журналов изменений валидации, ручного ввода, конфигурации приборов, контрольных и референсных значений
5.24 Подключение к программе лабораторий, находящихся в других зданиях, в других регионах, через интернет-канал
5.25 Одновременная работа в системе не менее 42 операторов с различных рабочих мест
Описание объема закупаемых услуг
Таблица SEQ Таблица \* ARABIC 4.
Объем предоставляемых услуг по технической поддержке

п/п Вид предоставляемых услуг Объем
1 Устранение инцидентов и решение проблем связанных с ПО Labonline из расчёта на 1 анализатор (24 часа в сутки, 7 дней в неделю) Для 54 анализаторов
2 Настройка рабочих потоков образцов в ПО Labonline Для 54 анализаторов
3 Настройка и изменение автоматических правил валидации, повторной отправки, дозаказа, блокировки, интерпретации и расчётных тестов в ПО Labonline Для 54 анализаторов
4 Ввод новых услуг и их автоматизация в ПО Labonline Для 54 анализаторов
5 Настройка внутреннего контроля качества в ПО Labonline Для 54 анализаторов
6 Подготовка статистических отчётов из системы (по имеющимся в ПО шаблонам) Для 54 анализаторов
7 Перенастройка тестов между анализаторами в ПО Labonline Для 54 анализаторов
8 Настройка отслеживания движений образцов в ПО Labonline Для 54 анализаторов
9 Настройка архивирования и хранения образцов в ПО Labonline Для 54 анализаторов
10 Подготовка шаблонов автоматических правил для обеспечения возможности самостоятельной автоматизации исследований в ПО LabonlineДля 54 анализаторов11 Консультирование по продукту Для 54 анализаторов12 Доработка форм вывода отчётов из ПО Labonline и встроенного модуля Statistic managerДля 54 анализаторов
13 Настройка ТАТ сигналов исследований в ПО Labonline Для 54 анализаторов
14 Мониторинг производительности ПО Labonline Для 54 анализаторов
15 Разработка шаблонов печати бланков с результатами в ПО Labonline Для 54 анализаторов
Описание периодичности и сроков оказания услуг
Срок оказания услуг
Таблица SEQ Таблица \* ARABIC 5.
График предоставления услуг по технической поддержке
Наименование объекта закупки Февраль
2018 Март
2018 Апрель 2018 Май 2018 Июнь
2018 Июль 2018
Услуги по технической поддержке Описание требований к результатам закупки
5.1 Риски и ответственность Сторон
При просрочке в исправлении критических недостатков Заказчик вправе потребовать у Исполнителя выплаты неустойки в размере 1,5% (Одна целая пять десятых) процентов от общей цены настоящего Договора за каждый день просрочки, но, суммарно, не более  25 % (Двадцать пять) процентов от общей цены настоящего Договора
При просрочке в исправлении некритичных недостатков Заказчик вправе потребовать у Исполнителя выплаты неустойки в размере 0,5% от общей цены настоящего Договора за каждый день просрочки, но, суммарно, не более 25 % (Двадцать пять) процентов от общей цены настоящего Договора.
К критическим недостаткам относятся проблемы с серьёзностью уровня 1 и 2. К не критическим недостаткам относятся проблемы с серьёзностью уровня 3 .Уровни серьёзности и время решения проблем описаны в п.2.2.
Просрочка не должна быть вызвана: действием или бездействием Заказчика, непредставлением документов, информации, доступа к оборудованию, проведением запланированных работ; действием третьих лиц; требованием государственных органов в соответствии с применимым законодательством; стихийными бедствиями и другими обстоятельствами не преодолимой силы не зависящих от Исполнителя.
5.2Требования к приёмке результатов оказания услуг
Приемка должна осуществляться в течение 5 (пяти) рабочих дней с момента уведомления исполнителем заказчика о готовности.
5.3 Условия приемки
Программное обеспечение должно запускаться на всех подключаемых пользовательских рабочих местах Заказчика в режиме управления всем подключаемым лабораторным оборудованием Заказчика, с использованием всех перечисленных в Техническом задании функций.
Исполнитель должен предоставить сопутствующую документацию, провести демонстрацию работоспособности программного обеспечения на рабочих местах заказчика, с подключением к оборудованию заказчика в соответствие с настоящим техническим заданием.

Приложенные файлы

  • docx 8881012
    Размер файла: 44 kB Загрузок: 0

Добавить комментарий