§ Марки содержат специальные добавки препятствующие влиянию при люминесцентном анализе. § Марки Purell ПП и ПЭНД пригодны для автоклавной стерилизации. lyondellbasell.com.


Чтобы посмотреть этот PDF файл с форматированием и разметкой, скачайте его и откройте на своем компьютере.
lyondellbasell.com

C
табильное

качество благодаря
надежным технологиям

LyondellBasell

продукты для
медицинского применения

Антон Василенко

Инженер технической поддержки и
развитию

Москва / 25 ноября 2015


lyondellbasell.com

Содержание


О компании
LyondellBasell


LyondellBasell

технологические платформы


Специальные полиолефины для медицинского применения


LyondellBasell

концепция
Purell


2

lyondellbasell.com

Глобальное присутствие

LyondellBasell

присутствует в
19
странах


располагая
56
производственными площадками
и насчитывает
13,100
сотрудников
.

Северная Америка

США

Иллинойс

Айова

Луизиана

Мичиган

Нью Джерси

Огайо

Теннесси

Техас


Хьюстон

Мексика



Южная Америка

Аргентина

Бразилия

Европа

Франция

Германия

Италия

Нидерланды

Роттердам

Польша

Испания

Англия

Лондон


Азия

Австралия

Китай

Гонконг

Япония

Ю. Корея

Малайзия

Таиланд


Средняя Азия

Саудовская
Аравия


Офисы

Производство

Технологические центры

Совместные предприятия

3

lyondellbasell.com

Spherilene

ЛПЭВД
/

ПЭНД

Spheripol

ПП производство

Hostalen

Мульти модальный
ПЭНД

Lupotech

ПЭВД

/
ЭВА

Spherizone

ПП производство

Metocene

ПП


Улучшенная технология

Катализаторы
:


Лауреаты Нобелевской премии за
открытие
полипропилена
и
полиэтилена


Лидер в области разработки,
производства и продажи передовых
каталитической
систем

Технологический сервис
:


Уникальный накопленный опыт



Поддержка по внедрению
технологии
:


Разработка технологического
процесса и поддержка
проекта


Обучение
и
запуск производства


Долгосрочный
обмен
технической
информацией

LyondellBasell

Технологии

4

lyondellbasell.com

Содержание


О компании
LyondellBasell


LyondellBasell

технологические платформы


Специальные
полиолефины для медицинского применения


LyondellBasell

концепция
Purell

5

lyondellbasell.com

Исследовательские центры полимеров

Франкфурт на Майне
:
Исследовательский центр
Полиэтилена


Разработка и производство
катализаторов
Циглер
-
Натта


Разработка процессов
производства


Разработка
экструзионных

процессов ПЭ


Феррара
:
Исследовательский
центр
Полипропилена и
Полибутена

-
1


Разработка и производство
катализаторов
Циглер
-
Натта


Разработка процессов
производства


Разработка
экструзионных

процессов
ПП

6

lyondellbasell.com

Содержание


О компании
LyondellBasell


LyondellBasell

технологические платформы


Специальные полиолефины для медицинского применения


LyondellBasell

концепция
Purell

7

lyondellbasell.com

Специальные
полиолефины для медицинского
применения


Бутылки и
Ампулы


Бутылки и
Пузырьки


Медицинские
приборы

Шприцы

Крышки

Лабораторное

оборудование

Пленки

8

lyondellbasell.com

Требования полиолефинов для медицинского
назначения



Технологическая гибкость с
отличными свойствами
переработки



Высокая чистота
&
неизменное
качество



Постоянство рецептуры полимера



Высокие механические
характеристики



Низкий уровень гелей

9

lyondellbasell.com

Тестирование и сертификация продуктов


Надежное сотрудничество с
сертификационными институтами:


Европейская Фармакопея и
Фармакопея США


Тестирования экстрагируемый
веществ


Получение разрешения на
использования от конечных
потребителей и производителей
оборудования

10

lyondellbasell.com

Бутылки


Purell

PE 3020D


Purell

PE 3040D


Purell

PE 3220D


Purell

PE 3420F



Purell

RP 270G


Ампулы и Пузырьки


Purell

PE 1810E


Purell

PE 1840H


Материалы
Purell

LDPE

(ПЭВД)

не содержат добавок, таким
образом предлагая низкий уровень экстрагируемых веществ


Материалы
Purell

ПП содержат специальные добавки
минимизирующие

флокуляцию

Бутылки

&
Ампулы



Блоу

Филл

Сил (
Blow Fill Seal
)

Технология

11

lyondellbasell.com

Свойства

Purell

PE 3020D

Purell


PE

3040D

Purell

PE

3220D

Purell

PE

3420F

Purell

RP270G



LDPE
/ПЭВД

LDPE
/ПЭВД

LDPE
/ПЭВД

LDPE
/ПЭВД

Рандом
-
ПП

Плотность

(
г
/
мл
)

0.927

0.928

0.930

0.933

0.90

Модуль Эластичности
(M
П
a)

300

300

430

520

950

ПЭ
:
ПТР

(190

C/2.16

кг
) (
g/10
мин
)

ПП
:
ПТР

(230

C/2.16

кг
) (
g/10
мин
)

0.3

0.25

0.40

0.9

1.8

Точка

плавления

(

C)

114

115

117

119

145

Температура размягчения

по

Вика
A/50 (

C)

102

102

110

111

134


Хорошо зарекомендовавшие себя марки в индустрии с
высокими органолептическими, оптическими свойствами,
с низким содержанием экстрагируемых веществ


Используются для
:
бутылок, фармацевтической упаковки,
диагностических приборов, туб и крышек

Бутылки



Блоу

Филл

Сил (
Blow Fill Seal
)

Т
ехнология


12

lyondellbasell.com

Свойства

Purell

PE 1840H

Purell

PE

1810E

Purell


PE

3020D

Purell


RP270G



LDPE
/ПЭВД

LDPE
/ПЭВД

LDPE
/ПЭВД

Рандом
-
ПП

Плотность

(
г
/
мл
)

0.919

0.920

0.927

0.90

Модуль Эластичности
(M
П
a)

200

200

300

950

ПЭ
:
ПТР

(190

C/2.16

кг
) (
g/10
мин
)

ПП
:
ПТР

(230

C/2.16

кг
) (
g/10
мин
)

1,5

0,4

0.3

1.8

Точка

плавления

(

C)

108

108

114

145

Температура размягчения по

Вика
A/50 (

C)

88

92

102

134


Хорошо зарекомендовавшие себя марки с высокими
органолептическими, оптическими свойствами, с низким
содержанием экстрагируемых веществ


Используются для
:
ампул, офтальмологической упаковки
и
флаконов

Ампулы



Блоу

Филл

Сил (
Blow Fill Seal
)

Технология

13

lyondellbasell.com

Блоу

молдинг

(
Blow Molding
)



Бутылки

ПЭ
:


Purell

GF4750


Purell
GF4760


Purell

ACP 6031D


Purell
ACP 5531B

ПП
:


Purell


RP270G



Purell

HDPE
(ПЭВД) материалы с
обладают низким содержанием
добавок


Марки содержат специальные
добавки препятствующие влиянию
при люминесцентном анализе


Марки

Purell

ПП

и

ПЭНД пригодны
для автоклавной стерилизации

14

lyondellbasell.com


Хорошо зарекомендовавшие себя марки
с высокой
производительностью (коротким временем цикла)
,
сочетают в
себе прочность, жесткость с высокими характеристиками
стойкости к растрескиванию и барьерными свойствами



Используются для
:

у
паковки субстанций для личной гигиены
,

диагностических нужд
,
фармацевтической упаковки
,

а также
для упаковки ингредиентов

Свойства

Purell

GF4750

Purell

GF4760

Purell

ACP 6031D

Purell

ACP 5531B

Purell

RP270G



HDPE
/ПЭНД

HDPE
/ПЭНД

HDPE
/ПЭНД

HDPE
/ПЭНД

Рандом
-
ПП

Плотность

(
г
/
мл
)

0.950

0.956

0.960

0.956

0.90

Модуль Эластичности
(M
П
a)

1000

1250

1350

1250

950

ПЭ
:
ПТР

(190

C/2.16

кг
) (
g/10
мин
)

ПП
:
ПТР

(230

C/2.16

кг
) (
g/10
мин
)

0.4

0.4

0.3

9.7

1.8

Стойкость

к растрескиванию

(
ч
)

90

25

7

19

н/п

Ударная прочность при разрыве
при

-
30

C

(
кДж
/
м

)

90

90

70

86

н/п

Блоу

молдинг

(
Blow Molding
)



Бутылки

15

lyondellbasell.com

Раздувные
/
Каст пленки



Внешняя упаковка и
вторичная упаковка

Раздувные пленки


Purell

PE 2420F


Purell

PE 3020K
НОВЫЙ

Каст пленки


Purell

HP570M


Purel
l

RP270G


Purell

RP315M
НОВЫЙ



Purell

LDPE

(ПЭВД)

материалы без
аддитивов

соответствуют более
строгим требованиям безопасности


Purell

ПП продукты удовлетворяют
широкому спектру каст пленок

16

lyondellbasell.com


Хорошо зарекомендовавшие себя марки
для раздувных и
каст пленок
с высокими
органолептическими,
оптическими свойствами и низким содержанием
экстрагируемых веществ


Используются для
:
р
аздувных и каст пленок
,
вторичной
упаковки для медицинских нужд

Свойства

Purell

PE 2420F

Purell


PE 3020K

Purell


HP570M

Purell


RP270G

Purell


RP315M



LDPE
/ПЭВД

LDPE
/ПЭВД

гомо
-
ПП

рандом
-
ПП

рандом
-
ПП

Плотность

(
г
/
мл
)

0.923

0.928

0.90

0.90

0.90

Модуль Эластичности
(M
П
a)

260

300

1400

950

1100

ПЭ
:
ПТР

(190

C/2.16

кг
) (
g/10
мин
)

ПП
:
ПТР

(230

C/2.16

кг
) (
g/10
мин
)

0.75

0.4

7.5

1.8

8.0


Точка

плавления

(

C)

111

114

161

145

147

Температура размягчения по

Вика
A/50 (

C)

96

97

152

134

135

Раздувные
/
Каст пленки



Внешняя упаковка и
вторичная упаковка

17

lyondellbasell.com

Цилиндр шприца


Purell

RP373R


Purell

RP374R


Purell

HP371P


Поршень цилиндра
,
крышка


Purell
GA7760 (2
-
х
)


Purell

HP570R (3
-
х
)


Purell

HP548N (
3
-
х
)
Новый


Полимеры

Purell

в сочетании со
специальными
аддитивами

могут быть
использованы для разных типов шприцев


2
-
х или

3
-
х

составных


Различные типы стерилизации



Высокая прозрачность


Высокая текучесть позволяющая
работать с коротким временем цикла


Высокая стабильность геометрии
изделия

Литье под давлением



Шприцы

18

lyondellbasell.com

Свойства

Purell


RP373R

Purell


RP374R

Purell


HP371P



рандом
-
ПП

рандом
-
ПП

Гомо
-
ПП

ПТР

230

C/2.16
кг

(
г
/10

мин
)

25

25

18

Модуль Эластичности
(M
П
a
)

950

950

1250

Температура размягчения по

Вика
A/50 (

C)

130

130

150

Мутность

1
мм

(%)

9

9

15

Аддитивы

Слип



Устойчивость к
гамма

излучению

Применение

2
-
составной

шприц

3
-
составной

шприц

3
-
составной

шприц


ПП

Рандом
,
хорошее сочетание жесткости и прочности,
высокие оптические характеристики с скользящей
добавкой или без


ПП
Гомопимер
,
жесткость, прозрачность и гамма
стерилизация

Литье под давлением



Шприцы

19

lyondellbasell.com

Свойства

Purell


GA7760

Purell


GC7260

Purell


GB7250



HDPE
/ПЭНД

HDPE
/ПЭНД

HDPE
/ПЭНД

Плотность

(
г
/
мл
)

0.963

0.960

0.952

Модуль Эластичности
(M
П
a)

1350

1350

1000

ПТР

190

C/2.16
кг

(
г
/10
мин
)

18

8

10

Стойкость

к растрескиванию

(
ч
)

(2.5M
П
a
)

1,0

1,5

2

Температура размягчения по

Вика
B/50 (

C)

71

72

64


Хорошо зарекомендовавшие себя марки
сочетающее в
себе жесткость, прочность,
перерабатываемость
,
прочность к растрескиванию, высокие барьерные
характеристики


Используются
для
:

поршней для шприцев, первичная
фармацевтическая упаковка, составные части для
ингаляционных упаковок

Литье под давлением



Шприцы

20

lyondellbasell.com


Хорошо зарекомендовавшие себя марки с высокой
производительностью (коротким временем цикла)
,
сочетают в себе прочность, жесткость с высокими
характеристиками стойкости к растрескиванию и
барьерными свойствами



Совместно с производителями оборудования были
подобраны
аддитивы

демонстрирующие низкое
содержание экстрагируемых веществ

Свойства

Purell

EP274P

Purell

HP570R

Purell


HP548N

Purell

2410T

Purell


2007H



рандом
-
ПП

гомо
-
ПП

гомо
-
ПП

LDPE
/ПЭВД

LDPE
/ПЭВД

Плотность

(
г
/
мл
)

0.90

0.90

0.90

0.924

0.920

Модуль Эластичности
(M
П
a)

1000

1500

1700

280

200

ПЭ
:
ПТР

(190

C/2.16

кг
) (
g/10
мин
)

ПП
:
ПТР

(230

C/2.16

кг
) (
g/10
мин
)

15

23

11

36

1.5

Точка

плавления

(

C)

162

162

162

112

108

Температура размягчения по

Вика
A/50 (

C)

142

153

152

89

88

Respimat
® Soft Mist™

Собственность
Boehringer

Ingelheim

Литье под давлением


Медицинские приборы

21

lyondellbasell.com

Литье под
давлением


лабораторное оборудование


Материалы ПП
Purell

обладают выдающемуся
оптическими свойствами


Содержат специальные
аддитивы
, которые
минимизируют рост биологических молекул на стенках
сосудов

Свойства

Purell

HP570U

Purell

HP570R

Purell

RP378T

Purell

HP671T

Purell


HP371P



ГОМО
-
ПП

ГОМО
-
ПП

РАНДОМ
-
ПП

ГОМО
-
ПП

ГОМО
-
ПП

Плотность

(
г
/
мл
)

0.90

0.90

0.90

0.90

0.90

Модуль Эластичности
(M
П
a)

1550

1500

1150

1900

1250

ПТР

(190

C/2.16

кг
) (
g/10
мин
)

75

23

48

55

18

Точка

плавления

(

C)

154

153

130

155

150

Мутность

60

60

7

13

15

22

lyondellbasell.com

Свойства

Purell

2007H

Purell

2410T

Purell


ACP 6541A

Purell

GB
7250

Purell

GC7260



LDPE
/ПЭВД

LDPE
/ПЭВД

HDPE
/ПЭНД

HDPE
/ПЭНД

HDPE
/ПЭНД

Плотность

(
г
/
мл
)

0.920

0.924

0.954

0.952

0.960

Модуль Эластичности
(M
П
a)

200

280

1100

1000

1350

ПТР

(190

C/2.16

кг
) (
g/10
мин
)

1.5

36

1.45

10

8.0

Стойкость

к растрескиванию

(
ч
)

-

-

35

2.5

2.5

Точка

плавления

(

C)

108

112

Точка

плавления

(

C)

88

(
A/50)

89
(
A/50)

88
(
A/50)

64

(B/50)

72 (B/50)


Хорошо зарекомендовавшие себя марки
для литья под
давлением с высокой
текучестью, стойкостью к
растрескиванию и органолептическими свойствами в
сочетании со специальными
аддитивами


Используются для
:
фармацевтической упаковки
,
бутылок
,
крышки

&
колпачки

Лить под давлением



Крышки

&
Колпачки

23

lyondellbasell.com

Содержание


О компании
LyondellBasell


LyondellBasell

технологические платформы


Специальные полиолефины для медицинского применения


LyondellBasell

концепция
Purell

24

lyondellbasell.com

Концепция

Purell

по сравнению с материалами для
пищевой промышленности

Полимеры имеющие разрешение на использование в пищевой
промышленности могут быть использованы для медицинских
нужд, но имеют следующие отличия:



Контроль постоянство состава


Один источник поставок


Постоянство в поставках


Техническое сопровождение продуктов


Сопровождение сертификация


Аудиты заводов


Специальные производственные

процедуры


Особый сервис для упаковки

25

lyondellbasell.com


Постоянное тестирование в
лаборатории


Онлайн тестирование ПТР и
плотности


Онлайн контроль
включений/загрязнений в гранулах


Онлайн тестирование уровня
гелей


Онлайн спектрометрические
изменения плотности и
антиоксидантов


Регулярное лабораторное
т
естирование
органолептических свойств


Испытания и
валидация

в
производственной лаборатории
материалов


Purell

операционные процедуры


Контроль качества

26

lyondellbasell.com

Purell

Операционные процедуры


Логистика

&
Транспортировка


Хранение в закрытых силосах


Современное упаковочное
оборудование


Хранение и складирование на
собственных складах


Контроль за распространением
насекомых



Высокие стандарты качества
логистики и упаковки материала


Принцип 4 глаз

/
на всех стадиях
производства и упаковки


Программа обучения и
тренингов для собственного
персонала и перевозчиков

27

lyondellbasell.com

Преимущества концепции
Purell
!


Продукты
:

Обширный
портфель полиэтиленовых и
полипропиленовых
марок,
используемых в
медицинской индустрии


Опыт
:

Более 40 лет опыта в производстве и обслуживании
медицинской отрасли


Уверенность
:
Индивидуальные операционные процедуры
предназначены для удовлетворения важнейших потребностей
производства полимеров, выбранных
отраслью
здравоохранения,
охватывающие
все соответствующие аспекты, такие как
производство и логистику


Надежность
:


В
ы
сококачественные
полимеры
с неизменным
составом на
основе
нашей концепции
Purell

обеспечивают
безопасность поставок


Инновации
:

Широкий
ассортимент
полимерных материалов,
выпущенных
LyondellBasell

используются
ведущими
производителями оборудования в
отрасли здравоохранения

28

lyondellbasell.com

Спасибо!

29

lyondellbasell.com

Disclaimer and Trademark Use

Before using a product sold by a company of the
LyondellBasell

family of companies, users should
used safely and legally. SELLER MAKES NO WARRANTY; EXPRESS OR IMPLIED (INCLUDING
ANY WARRANTY OF MERCHANTABILITY OR FITNESS FOR A PARTICULAR PURPOSE OR ANY
WARRANTY) OTHER THAN AS SEPARATELY AGREED TO BY THE PARTIES IN A CONTRACT.

This product(s) may not be used in:

(i) any U.S. FDA Class I, Health Canada Class I, and/or European Union Class I Medical Devices,
without prior notification to Seller for each specific product and application; or

(ii) the manufacture of any of the following, without prior written approval by Seller for each specific
product and application: (1) U.S. FDA Class II, Health Canada Class II or Class III, and/or European
Union Class II Medical Devices; (2) film, overwrap and/or product packaging that is considered a part
or component of one of the aforementioned Medical Devices; (3) packaging in direct contact with a
pharmaceutical active ingredient and/or dosage form that is intended for inhalation, injection,
intravenous, nasal, ophthalmic (eye), digestive, or topical (skin) administration; (4) tobacco related
fittings that are considered a part or component of a nuclear reactor.

(iii) Additionally, the product(s) may not be used in: (1) U.S. FDA Class III, Health Canada Class IV,
and/or European Class III Medical Devices; (2) applications involving permanent implantation into the
body; (3) life
-
sustaining medical applications; and (4) lead, asbestos or MTBE related applications.

All references to U.S. FDA, Health Canada, and European Union regulations include another country’s
equivalent regulatory classification.

.

Purell

is a trademark owned or
used by
LyondellBasell

family of companies and
is registered
in
the
U.S
. Patent and Trademark
Office.

30

lyondellbasell.com

Disclaimer and Trademark Use

Any technical advice, assistance, recommendations, testing or reports provided by the
LyondellBasell

(“LYB”) family of companies to you for any reason, including, but not limited to (i) the selection,
processing or use of a LYB product, (ii) the storing, handling or usage of a LYB product, or (iii) the
modification of a LYB product in an end
-
use application, or (iv) assistance about technical feasibility of
“Technical Assistance”) is given and accepted at your sole risk and without any warranty whatsoever.
LyondellBasell

will have no liability or responsibility for the use of, results obtained from, or any other
aspects of the Technical Assistance, including, but not limited to, the preparation and delivery hereof.
You are encouraged to verify independently any such Technical Assistance.

31


Приложенные файлы

  • pdf 25512530
    Размер файла: 1 MB Загрузок: 0

Добавить комментарий