Настройка одновременного или последовательного выполнения ССВП и АВП Наличие. Автоматическая разметка пиков СВП и АВП с ручной корректировкой Наличие.


Техническое задание на поставку и ввод в эксплуатацию медицинской техники

Заказчик: Министерство здравоохранения РТ (для ГАУЗ «РКБ МЗ РТ», ГАУЗ «МКДЦ»).

№ № п/п

Характеристика параметра
Сведения о функциональных характеристиках товара, заявленные заказчиком
Примечание

1
Оборудование для измерения биоэлектрических потенциалов
(Код по ОКПД -33.10.12.121)


Кол-во:2 ед.
Цена за 1 ед. 6 700 000,0 руб.

1.
Технические параметры:



1.1
Область применения:
Применяется в качестве интраоперационного диагностического средства при широком спектре хирургических операций.


1.2
Параметры стимулятора:




Режимы работы - полярность
Биполярный и монополярный, по выбору пользователя



Режимы работы - длительность
Кратковременная и длительная, по выбору пользователя



Возможности длительной стимуляции
Не менее 12 каналов стимуляции, сила тока диапазон не менее 1 – 220 мА



Режим кратковременной стимуляции
не более 0,05 – 15 мА




Режим прямой стимуляции нерва
Стимуляция постоянным током силой от 0,05 до 15 мА, с программной регулировкой максимального значения силы тока в зависимости от выполняемого исследования




не менее 2-х предустановленные частоты стимуляции: 3 и 30 Гц, с возможностью регулировки в пределах 0,1 – 999 Гц




Стимуляция сигналами пониженной амплитуды для определения расстояния между зондом и нервом



Соматосенсорная стимуляция
Стимуляция постоянным током по не менее чем 12 независимым каналам. Минимальная сила тока 50 мА, регуляция силы тока средствами ПО




Стимуляция отдельными импульсами или пакетами импульсов




Полярность импульсов – положительная, отрицательная или двухфазная




Продолжительность импульса 0,05 – 2 мс




Частота стимуляции 0,1 – 20 Гц





Настройка интервала между импульсами от 1 до 10 мс



Транскраниальная стимуляция для регистрации моторных вызванных потенциалов
Стимуляция постоянным током по не менее 12 независимым каналам. Максимальная сила тока 220 мА, продолжительность пульсации от 50 до 500 мкс, 1000 мкс при двухфазной стимуляции.




Стимуляция отдельными импульсами или пакетами импульсов





Полярность импульсов – положительная, отрицательная или двухфазная




Стимуляция пакетами от 2 до 12 импульсов с частотой 100 – 1000 Гц, интервал между импульсами – 1-10 мс.





Наличие специальных режимов стимуляции:
Двойной пакет импульсов с интервалом 4,1 мс и промежутком между двойными пакетами 300 мс.
Множественные пакеты с частотой 0,1-3 Гц
Режим фасциляции – предварительной периферической пред-стимуляции с интервалами 4,1-300 мс




Стимулятор с пониженным уровнем помех, не требующий отключения электродов при регистрации СВП или МВП.



Прямая стимуляция коры для регистрации моторных вызванных потенциалов
Стимуляция постоянным током по не менее 9 независимым каналам. Максимальная сила тока 40 мА, продолжительность пульсации от 50 мкс до 2000 мкс.





Стимуляция отдельными импульсами или пакетами импульсов





Полярность импульсов – положительная, отрицательная или двухфазная





Режим моторного картирования: стимуляция пакетами до 9 импульсов с частотой 100 – 1000 Гц, интервал между импульсами – 1-10 мс.





Режим речевого картирования: стимуляция 1 импульсом с частотой до 60 Гц.




Звуковая стимуляция
Наушники-вкладыши, сопротивление 10 Ом, проведение звука по воздушной трубке.




Наушники-вкладыши 3-х различных размеров – наличие.




Интенсивность стимуляции – 50-100 дБ




Вид стимуляции – щелчок




Частота стимуляции – 5,5-33 Гц


1.3
Параметры усилителя:





Количество поддерживаемых каналов записи
Не менее 48 монополярных изолированных универсальных канала




Режимы нейрофизиологического мониторинга
Поддержка режимов: ЭМГ, МВП (ТКЭ МВП, КС МВП), ССВП, ОФ ССВП, АВП, ЭЭГ, микроэлектродная запись, введение электродов для глубинной стимуляции




Индивидуальная настройка каналов усилителя в зависимости от выполняемого исследования в режимах ЭМГ, МВП (ТКЭ МВП, КС МВП), ССВП, ОФ ССВП, АВП, ЭЭГ в моно- или биполярном режиме
Наличие



Использования одних электродов для одновременной записи ЭМГ и проведения ТКЭ МВП
Наличие



Изменение схемы коммутации электродов посредством ПО, позволяющее использовать один установленный электрод для различных целей в зависимости от выбранного режима, без его физического переподключения
Наличие



Количество входных изолированных каналов с изменяемыми режимами работы
Не менее 24 каналов ЭМГ,
не менее 24 канала ВП,
общее число каналов не менее 64
Чувствительность не менее 0,005 мкВ-5 В
Частота регистрации 0,5 Гц – 5 кГц
Одноступенчатое подавления наводок более чем 110 дБ
Входное сопротивление усилителя более 100 МОм
Максимальный уровень шумов менее 3,4 мкВ



Расширение возможностей усилителя при помощи универсальных и специализированных USB модулей

Наличие


1.4
Параметры ПК, мультимедийного оборудования и ПО:




Ноутбук с установленным специальным ПО с параметрами не менее:
ЦП не менее Core2Duo 2 ГГц
RAM не менее 14 ГБ
Жесткий диск не менее 232 ГБ – 2 штуки
Устройство чтения /записи оптических дисков CD/DVD-RW
Интерфейсы: не менее 8 шт. USB не менее 2 шт., LAN, DVI, VGA не менее 2 шт., PS/2, s-video
Монитор: диагональ на менее 19”, разрешение не хуже, 1680х1050, возможность подключения 2 монитора



Управляющее программное обеспечение
Программный пакет для Windows 7 NeuroExplore для проведения нейрофизиологического мониторинга, имеющей не менее 50 предустановленных на заводе производителе сценариев для проведения оперативных вмешательств. Сохранение протоколов исследования не менее чем в 4 форматах .doc,excel, pdf, jpeg с возможностью выбора исследования, которое необходимо сохранить.



Поддержка следующих режимов: нейрофизиологического мониторинга: ЭМГ, МВП (ТКЭ МВП, КС МВП), ССВП, ОФ ССВП, АВП, ЭЭГ, микроэлектродная запись, введение электродов для глубинной стимуляции
Наличие



Разнообразное графическое представление данных ЭМГ, МВП (ТКЭ МВП, КС МВП), ССВП, ОФ ССВП, АВП, ЭЭГ, микроэлектродная запись, введение электродов для глубинной стимуляции, в виде необработанного сигнала, в усредненном виде и в виде трендов
Наличие



Автоматическая запись получаемой информации в электронную карточку пациента с возможностью обработки, анализа, печати или экспорта данных на сменные носители или по сети передачи данных, в т.ч. – сети «Интернет»
Наличие



Настройка системы тревог для визуальной и звуковой индикации возникновения угрожающей ситуации по параметрам латентности и амплитуды сигнала, раздельно для разных режимов исследований
Наличие



Заводские программы-сценарии, с указанием конкретных видов оперативного вмешательства, позволяющие проводить исследования в типовых режимах с усредненными рекомендуемыми настройками
Наличие



Редактор программ-сценариев настроек, позволяющий создавать пользовательские сценарии исследований с возможностью изменения и сохранения следующих параметров: количество и взаимное расположение программных окон режимов исследований, индивидуальные н
·астройки стимулятора, усилителя, тревоги, автоматического анализа, фильтра артефактов, размера и цвета графического представления биосигналов.
Наличие



Настройка одновременного или последовательного выполнения ССВП и АВП
Наличие



Автоматическая разметка пиков СВП и АВП с ручной корректировкой
Наличие



Возможность использования одних и тех же электродов установленных перед началом оперативного вмешательства для всех видов стимуляции
Наличие



Система фильтрации артефактов с ручной регулировкой
Наличие



Проекция изображения с операционного микроскопа, имеющегося в ЛПУ в отдельном окне программы и проекция нейрофизиологических исследований в поле зрения микроскопа
Наличие



Сохранение снимков экрана нажатием 1 кнопки
Наличие



Возможность вставлять в протокол необходимое количество графических схем, выбираемых по желанию из всей базы сохраненных графических объектов.
Наличие



Видеозапись со всех окон на экране прибора в режиме реального времени при помощи программы видеозахвата
Наличие



Возможность ведения карты пациента, обработки полученной информации, хранение и передача информации по сети передачи данных LAN
Наличие



Возможность расширения базового функционала ПО за счет дополнительных программных модулей
Наличие



Возможность обновления ПО через интернет на более новые версии по мере их появления
Наличие



Мультимедийная аудиосистема
Наличие


1.5
Конструктивные особенности:




Единый комплекс, включающий в себя стимулятор, усилитель, блок управления. Компоновка системы из отдельных приборов не допустима.
Наличие



Блок усилителя со специальным зажимом для крепления на рельсе операционного стола.
Гнезда для подключения кабелей на блоке должны иметь цветовую маркировку, соответствующую цвету подключаемого кабеля.
Не более 1 шт



Блок регистрации со специальным зажимом для крепления на рельсе операционного стола.
Гнезда для подключения кабелей на блоке должны иметь цветовую маркировку, соответствующую цвету подключаемого кабеля.
Не более 2 шт



Возможность осуществления удаленного управления, настройки и технического обслуживания через сеть Интернет или локальную сеть при помощи специализированного ПО, в том числе через планшетный компьютер
Наличие



Тележка для размещения оборудования
Наличие



Конструкция усилителя и ПО, позволяющая расширять базовый функционал системы
Наличие



Автоматический сенсор отключения звукового сигнала при использовании ВЧ-коагулятора
Наличие



Проведения исследований в режимах ЭМГ, МВП (ТКЭ МВП, КС МВП), ССВП, ОФ ССВП, АВП, ЭЭГ в автоматическом режиме без изменения схемы подключения электродов в ходе операции
Наличие



Усилитель со встроенной системой оцифровки сигнала с креплением к операционному столу для облегчения монтажа оборудования перед операцией
Наличие


1.6
Комплектация:




Система интраоперационная, в комплекте:
Тележка, ноутбук с видеомодулем и дополнительной сетевой картой с программным обеспечением, изолирующий трансформатор, клавиатура, мышь, динамики – 1 шт
Блок усилителя (DNS\HC) для универсального применения (1 выход 0.05-15 мА, 12 выходов 3-220 мА) сигналов с зажимом для расположения на рельсе операционного стола. Гнезда для подключения кабелей имеют цветовую маркировку, соответствующую цвету подключаемого кабеля – не более 1 шт
Блок стимулятора с зажимом для расположения на рельсе операционного стола. Гнезда для подключения кабелей имеют цветовую маркировку, соответствующую цвету подключаемого кабеля – не более 2шт
Модуль ПО для обработки ЭМГ
Модуль ПО для обработки СВП
Модуль ПО для ЭЭГ
Кабель для регистрации СВП, не более 2,5 м – 1 шт
Кабель для подключения электродов для продолжительной стимуляции, одноканальный, не более 2,5м – 1 шт
Кабель для подключения электродов для продолжительной стимуляции, двухканальный, не более 2,5м – 1 шт
наличие



Стартовый набор для регистрации Транскраниальных электрических моторных вызванных потенциалов (ТКЭ МВП)
Ключ разблокировки программного модуля для обработки МВП
Адаптер для стимулятора для стимуляции в режиме МВП с разъемами для постоянной и краткосрочной стимуляции
наличие



Электрод для прямой стимуляции нервов, игольчатый, 12 мм, красный и белый в комплекте, стерильный, (10шт в наборе)
Не менее 15



Электрод для прямой стимуляции нервов, игольчатый, 20 мм, красный и черный в комплекте, стерильный, (10шт в наборе)
Не менее 15



Электрод для регистрации биопотенциалов, игольчатый, 12 мм, зеленый, стерильный, (10шт в наборе)
Не менее 3



Набор электродов-гридов для регистрации обратной фазы, 8-и канальная запись
Не менее 5



Электрод-зонд вилкообразный для стимуляции черепно-мозговых и периферических нервов, биполярный, не стерильный, многоразовый
Не менее 1



Гибкий 3-х контактный электрод для регистрации D-волны. Общая длина 2м, длина рабочей части 30см. Стерильный, одноразовый, 5 шт. в упаковке.
Не менее 5



Электрод-зонд вилкообразный для стимуляции коры головного мозга, биполярный, не стерильный, многоразовый
Не менее 1



Электрод-зонд для стимуляции черепно-мозговых и периферических нервов, биполярный, с концентрическим контактом, не стерильный, многоразовый
Не менее 1



Электрод-зонд для стимуляции спинальных имплантов и периферических нервов, монополярный, гибкий, со сферическим контактом, не стерильный, многоразовый
Не менее 1



Кабель для подключения стимулирующего биполярного зонда, красный, не стерильный, многоразовый
Не менее 2



Кабель для подключения стимулирующего монополярного зонда, красный, не стерильный, многоразовый
Не менее 1



Кабель для подключения стимулирующего монополярного зонда, красный, не стерильный, многоразовый
Не менее 1



Монополярный адаптер для стимулятора с игольчатым электродом, не стерильный, не стерильный, многоразовый
Не менее 2



Кабель-зажим для подключения к коагулятору
Не менее 1



Кабель для подключения операционного микроскопа, имеющегося в ЛПУ
Не менее 1



Бокс для хранения и стерилизации инструмента
Не менее 2


2.6
Дополнительные условия:




Поставка и ввод в эксплуатацию медицинской техники должно проводится в соответствии с методическими рекомендациями «Техническое обслуживание медицинской техники», утвержденных Минпромнауки РФ (10.10.03г.) и МЗ РФ (24.09.03г.).
В том числе:
Наличие



Лицензия на техническое обслуживание медицинской техники с приложением.
наличие



Копии регистрационных удостоверений на медицинскую технику, предполагаемые к медицинскому применению на территории Российской Федерации
Наличие



Обучение медицинских специалистов заказчика работе на аппарате.
Наличие



Поставка в комплекте со всеми необходимыми монтажными материалами, кабелями, переходниками и т.д.
Наличие



Гарантия:
Не менее 12 месяцев со дня ввода в эксплуатацию



Медицинская техника должна быть выпуска не ранее 2015г., не бывшая в употреблении, не восстановленная.
Наличие.

















 
·

Приложенные файлы

  • doc 34247920
    Размер файла: 138 kB Загрузок: 0

Добавить комментарий