Чтобы посмотреть этот PDF файл с форматированием и разметкой, скачайте его и откройте на своем компьютере.
Информационный бюллетень Глобального фонда «Использование механизма
долевой
оплаты
с
участием
частного сектора
в целях расширения
доступа к
АКТ в рамках
новой модели финансирования»
(
октябрь
2013 г.)
1
Введение
В ноябре 2012 года Правление Глобального фонда
приняло
реш
ение
«интегрировать
уроки, полученные в ходе реализации и финанси
рования Фазы
1
Программы
ДМСм
(Д
оступные медицинские средства для лечения малярии), в систему управления грантами
и финансовые проце
дуры
Глобальног
о фонда» после окончания в 2013
году переходного
периода в странах, реализующих ДМСм в
экспериментальном порядке. От имени всего
сообщества, занимающегося борьбой с малярией на глобальном уровне,
Глобальный
фонд
выделил
500
млн. долл
.
США
для
тестировани
я
новой модели финансирования
в
ра
мках
Фазы
1 Программы ДМСм
в целях расширения доступа к артемизинин
-
комбинированной терапии (А
КТ). Независимая оценка Фазы 1 П
рограммы ДМСм показала,
что лишь за счет введения
совместного финансирования (
долевой оплаты
)
на стадии
выпуска готовой продукции
и
проведения
централизованны
х
переговор
ов
с
производителями и
исполнителями
мероприяти
й
на страновом уровне
осуществление
постав
ок
с
участием
частного сектора может быстро и эффективно снизить розничные
цены и
расширить
доступ всех нуждающихся
в лечении к
качественной АКТ
.
В настоящее время Секретариат Глобального фонда занимается разработкой, с
учетом
уроков, извлеченных в ходе осуществления
Фазы 1
П
рограммы ДМСм, и внедрением
систем, которы
е
позволят
стран
ам
использовать средства основных грантов Глобаль
ного
фонда для работы с частными коммерческими
предприятиями
с применением
механизма
совместного финансирования
(
долевой оплаты
)
при
приобретени
и
препаратов для АКТ
и,
возможно
, быстрых диагностических тестов (БДТ) на малярию. После завершения
интеграции основные реципиенты Глобального фонда смогут использовать
возможности
частного сектора
с применением
грантовых
средств в целях
достижения целей
Партнерства «Обратим вспять маляр
ию» и Стратегии
Глобального фонда на 2012
-
2016
годы.
Что
означает
механизм
совместного финансирования
с участием частного сектора?
Цель внедрения механизма
софинансирования
заключается в
снижени
и уровня
смертности и
сдерживании
резистентности к артемизинину
путем
расширения
физической
и финансовой доступности
артемизинин
-
комбинированных препаратов
, увеличения рынка
артемизинин
-
комбинированных препаратов
и использования качественной АКТ. Этот
механизм позволит странам
расширить р
ынок доступн
ых
по цене
качественн
ых
артемизинин
-
комбинированных препаратов
путем
широко
го
привлечени
я
частных
коммерческих фирм. Механизм
софинансирования
с участием частного сектора
основан
на модели, разработанной и опробованной в
рамках реализации
Фазы
1
Програм
мы
ДМСм.
Механизм
софинансирования
с участием частного сектора представляет собой комплекс
мер,
ориент
ирующих
рын
ок
на
обеспечени
е
всеобщего доступа к основным медицинским
ИСПОЛЬЗОВАНИЕ МЕХАНИ
ЗМА
СОВМЕСТНОГО
ФИНАНСИРОВАНИЯ
С
УЧАСТИЕМ
ЧАСТНОГО
СЕКТОРА
В ЦЕЛЯХ
РАСШИРЕНИЯ
ДОСТУПА К
АКТ
В РАМКАХ
НОВОЙ МОДЕЛИ
ФИНАНСИРОВАНИЯ
ИНФОРМАЦИОННЫЙ БЮЛЛЕТЕНЬ
Информационный бюллетень Глобального фонда «Использование механизма
долевой
оплаты
с
участием
частного сектора
в целях расширения
доступа к
АКТ в рамках
новой модели финансирования»
(
октябрь
2013 г.)
2
технологиям.
М
еханизм
софинансирования
с участием частного сектора
включает три
элемента
:
1.
Переговоры по цене
.
Р
егулярно проводимые Секретариатом Глобального фонда
на глобальном уровне переговоры с фармацевтическими компаниями о снижении
отпускных цен на качественные препараты для АКТ для покупателей из частного
сектора.
2.
Софинансирование
на
стадии выпуска готовой п
родукции
.
Д
ополнительное
снижение цены для покупателей первой очереди (импортеров) за счет выплаты
Секретариатом субсидии
в порядке
долевой оплаты от их имени напрямую
производителям из средств полученного страной гранта.
3.
Дополнительные
мероприятия
.
Д
ополнительные
мероприятия
включают
деятельность
основны
х
реципиенто
в
по расширению
устойчивого
и эффективного
доступа к АКТ
на страновом уровне
.
Для чего
требуется
механизм
софинансирования
с участием частного сектора?
Несмотря на то, что с апреля 2001 года
Всемирная организация здравоохранения
рекомендует
применять
АКТ в качестве основного
вида
лечения неосложненной малярии,
вызванной
P.
falciparum,
до
начала
реализации
Фазы 1
Програм
мы ДМСм
,
АКТ
использовалась только в одном из пяти случаев лечения малярии и предоставлялась
практически только в государственных медицинских учреждениях. И это несмотря на тот
факт, что более 60
%
пациентов
получают противомалярийное лечение в частном
секторе
1
. Ка
чественная АКТ не
получила
широкого применения в частном секторе
в связи
с высокой стоимостью
артемизинин
-
комбинированных препаратов
(4
-
13
долл. США
з
а курс
лечения
)
по сравнению с более известными, но низкоэффективными препаратами
(таки
ми,
как хлорохин и сульфадоксин
-
пириметамин), препарат
ами
для АКТ негарантированного
качества или монопрепарат
ами
на основе артезинина. Каждый из этих вариантов имеет
побочные эффекты в виде предотвратимых осложнений или смерти, а также повышенного
риска широ
ко распространенной резистентности к артемизинину. Это несоответствие
между страновыми реалиями и традиционными каналами, по которым осуществлялось
финансирования АКТ агентствами развития, дало толчок изучению новых подходов к
расширению доступа к АКТ чере
з программу ДМСм.
Независимая оценка
Фазы
1
Програм
мы ДМСм
показала, что сочетание ценовых
переговоров, субсиди
рования
производител
ей
и широкомасштабных массовых
информационных ме
роприятий привело к быстрому и существенному изменению цены,
повышению
доступности и
расширению
рынка качественных препаратов для АКТ без
чрезмерных наценок, причем во многих случаях практически стерлись различия в цене и
доступности АКТ между городами и с
ельскими районами. По результатам независимой
оценки
Фазы 1
,
Програм
ма ДМСм была названа
фактором, изменившим
«п
равила игры»
для коммерческих организаций частного сектора в 6 из 8 пилотных проект
ов
и отмечена
как
эффективный
метод
лечения малярии для многих людей, включая наиболее уязвимые
группы населения
и
группы населения, проживающие вдали от
государственных
медицински
х
учреждени
й
.
Как мо
ж
но
встроить
механизм
софинансирования
с участием частного сектора в уже
утвержденные гранты Глобального фонда?
Механизм
софинансирования
с участием частного сектора
представляет собой
эффективный
инструмент
для
расширения
доступа к АКТ,
и его следует включать
в
комплекс мер по борьбе с маляр
ией.
1
AMFm Task Force of the Roll Back Malaria Partnership. Affordable Medicines Facility
–
malaria (AMFm).
Technical Design.
November 2007
.
Информационный бюллетень Глобального фонда «Использование механизма
долевой
оплаты
с
участием
частного сектора
в целях расширения
доступа к
АКТ в рамках
новой модели финансирования»
(
октябрь
2013 г.)
3
С учетом уроков, извлеченных в ходе осуществления
Фазы 1
Програм
мы ДМСм,
Секретариат в настоящ
ее время
вводит в действие систему, позвол
яющую
основным
реципиентам использовать механизм
софинансирования
для направления части средств
гранта Глобального фонда частным коммерческим фирмам на оплату мер по борьбе с
малярией, если это
соответствует
их потребностям и планам и не противоречит
действующим нормативным требованиям. В рамках этой интегрированной мод
ели
Секретариат продолжит централизованно договариваться о ценах и производить долевые
платежи от
имени
основных реципиентов.
До
подведения итогов реализации этой
политики будут выпущены специальные руководящие рекомендации по
дополнительным
мероприятиям
и
связанным с ними мероприятиям, которые след
ует
учитывать при
включении
средств
в
механизм
софинансирования
.
Следует
отметить, что механизм
софинансирования
с участием частного сектора будет
распростран
ен на
уже утвержденны
е
грант
ы
Глобального фонда, а вы
деленные странами
средства на этот механизм будут
учитываться
в контексте общего объема запрошенного
страной финансирования. Хотя администратором механизма долевого финансирования
является
Секретариат, страны будут самостоятельно устанавливать параметры
использования выделенн
ых средств
. Отдельного фонда долевой оплаты, формируемого с
участием средств внешних доноров,
создаваться
не будет.
Совместное финансирование
будет
осуществляться
за сч
ет
средств
выделенных грантов.
Основные
соображения, касающиеся
использования
средств
грантов Глобального
фонда
в
механизм
е
софинансирования
с участием частного сектора
Какие
предметы
медицинск
ого назначения
можно приобретать с использованием этого
механизма?
В соответствии с решением Правления Глобального фонда
,
в настоящее время система
долевой оплаты может использоваться
только
для покупки качественных препаратов для
АКТ. После
разработки
техническими партнерами технико
-
экономического обоснования
страны смогут в будущем
использовать
ресурсы
и
для
приобретени
я
средств
диагностического тестирования на малярию.
Могут ли организации государственного сектора
участвовать в
механизм
е
софинансирования
?
Независимая оценка
Фазы 1
Програм
мы ДМСм показал
а,
что внедрение модели ДМСм
не
привело к
существенным переменам в области
обеспечени
я
качественными
препаратами для АКТ
в
государственно
м
сектор
е
. Поэтому
,
по решению Правления
Глобального фонда
,
применение механизма
софинансирования
огранич
ивается
покупателями первой очереди, являющимися коммерческими и некоммерческими
организациями частного сектора. Государственные предприятия продолжат приобретать
препараты для АКТ
по
традиционны
м
канал
ам
закупок.
Я уже работаю с организациями частного сектора
, ис
пользующими
грант
ы
Глобального фонда.
В чем заключаются
дополнительн
ые преимущества, связанные с
использованием
средств
в
механизм
е
софинансирования
?
Независимая оценка
Фазы 1
Програм
мы ДМСм показала
повышение эффективности
распределения покупателями первой очереди из частного сектора
оплач
енных
с
помощ
ью
механизма
софинансирования
препарат
ов
для АКТ по уже существовавшим каналам
дистрибуции. Благодаря механизму
софинансирования
все прямые затраты на
распространение
и хранение
препаратов
производятся за счет частного сектора, а не
на
средства
гранта. Более того, общая стоимость каждого курса АКТ делится между грантом
и покупателями первой очереди. Независимая оценка
Фазы 1
Програм
мы ДМСм показала
также
, что частные системы дистрибуции смогли эффективно устранить различия между
город
ом
и сельскими районами в
отношении
доступности и рыночной доли качественных
препаратов для АКТ, в том числе в удаленных районах.
Информационный бюллетень Глобального фонда «Использование механизма
долевой
оплаты
с
участием
частного сектора
в целях расширения
доступа к
АКТ в рамках
новой модели финансирования»
(
октябрь
2013 г.)
4
В
ходе реализации
Фазы 1
Програм
мы ДМСм цен
трализованное выделение субсидий
Секретариатом Глобального фонда осуществлялось без помех; интегрированная модель
обеспечит такой же результат. После утверждения покупателей первой очереди и
производителей процесс размещения заказ
ов
, согласования долевой о
платы и поставки
препаратов
значительно ускорился, сократился объем документации
, что позвол
ило
укрепить
ориентирова
нность
на спрос.
Это контрастирует со схемами, в
которых
лекарственные средства для частного сектора закупаются через государственные
системы
с задержками и выполнением процедур конкурентных торгов.
Поэтому новая система
является
более
динамичн
ой
, гибк
ой
и экономически эффективн
ой
.
Каким странам следует
рассмотреть вопрос о
включении
грантовых
средств
в
механизм
софинансирования
с участием частного сектора?
Глобальный фонд призывает использовать в качестве основы для за
проса
на
финансирование сбалансированные национальные стратегические планы с указанием
всех расходов и определением приоритетов, разработанные
с участием
всех
заин
тересованных сторон. Механизм
софинансирования
будет наиболее эффективным
при наличии
политическ
ой
поддержк
и и интеграции
частн
ого
сектор
а
в национальные
программы борьб
ы
с малярией.
Некоторые
основные
соображения
в
отно
шении включения
средств гранта Глобального
фонда
в
механизм
софинансирования
:
Роль частного сектора
.
Э
тот подход
целесообразен в случаях, когда
существенная часть противомалярийных лекарств распространяется частными
организациями,
главным образом
в рамках специальных программ для сообществ
или
на основе
свободной безрецептурной продажи
: его следует применять
одновременно с усилиями по расширению доступа к основным первичным медико
-
санитарным услугам во всех секторах
. В течение
Фазы 1
Програм
мы ДМС
м
механизм
показал
наибол
ьшую
эффективно
сть в случаях
, когда в частном секторе
было много участников, а на рынке поставщиков
не
преобладали
незарегистрированные прода
вцы
, работающие вне регулируемых каналов
дистрибуции.
Реализация на страновом уровне, надзор и управление механизмом
софинансирования
, включая
дополнительные
мероприятия
.
О
сновной
реципиент, предложенный страной для
включения в
механизм
софинансирования
с
участием частного сектора, должен быть в состоянии пра
вильно организовать
системы
реализаци
и
, надзор
а
, мониторинга и оценки, а также информационную,
образовательную и просветительскую кампании, причем
потенциал
основного
реципиента осуществить
эти меры
будет учитываться Глобальным фондом при
оценке
предлагаемой программы.
В
случаях
, когда
поставщики
услуг
из
частн
ого
сектора
уже пред
оставляют данные о
б обслуживании
пациент
ов
для включения в
государственные системы отчетности о состоянии
здравоохранения
, ожидается,
что будет осуществляться поддержка
э
того информационного канала и поддержка
регулярного обновления
таких
данных
.
Однако в случаях
, когда
поставщики услуг
из частного сектора
не сообщают
данные об обслуживании
пациент
ов
,
не
ожидается, что
основны
е
реципиент
ы должны
включать эти данные в
показатели
,
представл
яемые в
Глобальный фонд
; для целей мониторинга в
отчетность следует включать
други
е
имеющиеся
соответствующи
е
показател
и
.
Какой объем средств необходимо выделить
для включения в
механизм
софинансирования
?
Осуществить т
очн
ую
количественн
ую
оценк
у
спроса на АКТ в ч
астном секторе достаточно
сложно. В
отсутствие надежных данных на страновом уровне, оценка спроса на АКТ в
частном секторе будет основ
ана
на анализе и глобальных прогнозах, предоставленных
техническими партнерами. Гл
обальный фонд будет вести базу данных этих прогнозов
в
целях оказания
помощи странам и информационного обеспечения инвестиционных
Информационный бюллетень Глобального фонда «Использование механизма
долевой
оплаты
с
участием
частного сектора
в целях расширения
доступа к
АКТ в рамках
новой модели финансирования»
(
октябрь
2013 г.)
5
решений в сфере борьбы с малярией. Глобальный фонд составит стандартное
руководство, чтобы помочь ОР выполнить их планы по дол
евой оплате.
О
бщий объем финансирования, выдел
яемого из средств гранта Глобального фонда для
использования в
механизм
е
софинансирования
с участием частного сектора
,
должен быть
соразмерен спросу. В
течение
реализации
Фазы 1
Програм
мы ДМСм спрос на долевую
оплату АКТ со стороны покупателей первой очереди превышал
имеющиеся ресурсы
. Было
очень сложно поддерживать высокую доступность и низкие цены на розничном уровне в
условиях сокращенных поставок препаратов для АКТ.
Страны смогут устанавливать объемы долевой
оплаты и параметры определения
очередности согласования долевой оплаты (например
,
размер упаковки, покупатели
первой очереди) в соответствии с национальными приоритетами в ведении пациентов с
малярией, чтобы влиять на поставки АКТ и гарантировать
наличие необходимых
денежных
средств до конца срока действия гранта.
Какие
дополнительные
мероприятия
следует предусмотреть
?
В течение
реализации
Фазы 1
Програм
мы ДМСм достижение контрольных показателей
эффективности
было соотнесено с более
продолжительным
периодом
внедрени
я
модели
ДМСм
в полном объеме
, включая последовательную реализацию поддерживающих
мероприятий. В частности, независимая оценка
Фазы 1
Програм
мы ДМСм показала, что
массовые информационные кампании, особенно касающиеся зарегистрированного
л
оготипа «ACTm» и рекомендованной розничной цены,
а также
обучение частных
поставщиков сыграли важную роль в удержании низких розничных цен.
В связи с тем, что
э
ти мероприятия
повышают
воздействие
финансирования
, рекомендуется
увязывать их
с
выделением средств гранта
для включения в
механизм
софинансирования
.
В
ряде
стран
в ходе реализации
Фазы 1
Програм
мы ДМСм наблюдался разрыв между
поступлением оплаченных в рамках долевого механизма препаратов для АКТ и началом
осуществления дополнительн
ых
мероприятий. Информационные мероприятия
необходимо начинать планировать задолго до того, как покупатели первой очереди начнут
размещать заказы, чтобы
согласовать
срок
и
проведения этих
дополнительных
мероприятий и поступления в страну субсидируемых лекар
ств. Массовые
информационные кампании необходимо проводить в течение
определенного
времени, их
основн
ая цель должна заключаться в повышении значения
использования АКТ
на том
основании, что
это рекомендованное противомалярийное лечение.
Независимая оценка
Ф
азы 1
Програм
мы ДМСм документально зафиксировала
весьма
низкие уровни диагностического тестирования на малярию в частном секторе. Основные
реципиенты должны принять меры
по поддержке усилий национальных органов,
направленных на расширение доступа
к
услугам первичной медико
-
санитарной помощи,
в
том числе с участием
учреждений частного сектора, в целях
исправления этой ситуации,
признавая необходимость обеспеч
ение
доступ
а
к качественной АКТ в частном секторе
одновременно с расширением охвата диагности
ческим тестированием.
Кроме того, основные реципиенты должны заложить в бюджет расходы на мероприятия по
мониторингу результатов и
по
оценке связанных с грантом рисков, приемлемые для
частного сектора и не ограничивающие его способность быстро и широко рас
пространять
качественные препараты для АКТ.
Какие
на страновом уровне следует
создать структуры или
стратегии
,
способствующие применению
механизма
софинансирования
?
Политическая/
нормативно
-
правовая
среда
.
В
течение
реализации Фазы
1
Програм
мы ДМСм
определенные решения, пр
инятые на политическом уровне,
формировали среду, способствующую функционированию
Програм
мы ДМСм.
В
качестве примера можно назвать запрет на продажу и импорт монопрепаратов на
основе артемизинина, поддержку нерецептурного статуса АК
Т, разрешение закупок
и дистрибуции на более низких уровнях, назначение рекомендованной розничной
Информационный бюллетень Глобального фонда «Использование механизма
долевой
оплаты
с
участием
частного сектора
в целях расширения
доступа к
АКТ в рамках
новой модели финансирования»
(
октябрь
2013 г.)
6
цены, снятие импортных пошлин и разрешение рекламы лекарств. Независимая
оценка
Фазы 1
Програм
мы ДМСм
выявила
эту «поддерживающую и
стимулирующую среду» в стр
анах, выполнивших контрольные показатели
эффективности
в
ходе реализации
Фазы 1
.
В
стран
ах
, не выполнивши
х
контрольны
х
показател
ей,
таки
е поддерживающие
стратегии
и нормативны
е
акт
ы
отсутствовали
. Кроме того, независимый эксперт
выявил
, что постоянное нали
чие
на рынке недорогих качественных препаратов для АКТ
способствует
вытесн
ению
артемизининовы
х
монопрепарат
ов
.
С
ледует
также
учитывать и
регулятивн
ые
требования
, касающиеся, в частности,
строго
го
соблюдени
я
существующих
нормативных
предписаний
на в
ысших
уровнях цепочки поставок
и, в некоторых
случаях
, на периферийном уровне.
Страновая р
абочая группа по долевой оплате
.
Н
езависимая оценка ДМСм
выявила, что выполнение контрольных показателей
эффективности
Ф
азы
1
Програм
мы ДМСм было обеспечено
устойчивой
структурой местного управления и
участием частного сектора. Многие заинтересованные стороны
, участвующие в
реализации
Фазы 1
Програм
мы ДМСм
,
назвали одним из главных преимуществ
этой инициативы созданную
Програм
мой ДМСм возможность
формирования
государств
енно
-
частного партнерства.
Ряд стран, осуществлявших Фазу
1
Програм
мы ДМСм, не
имели
истории взаимодействия государственного и частного
секторов.
Где я могу
найти
дополнительную информацию?
Дополнительную информацию можно
найти
на сайте
AMFm
или
запросить
по
электронному адресу
:
[email protected]
.